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Oct 21,2016
肩负首批一致性评价品种复核磨练机构名单宣布
为推进仿制药质量和疗效一致性评价事情，凭证《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发〔2016〕8号）的有关要求，国家食物药品监视治理总局提出《肩负首批仿制药质量和疗效一致性评价品种复核磨练机构名单》 。
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肩负首批一致性评价品种复核磨练机构名单宣布
Oct 20,2016
中国仿制药生死关：药品一致性评价
中国药品生产企业研发投入缺乏，立异能力不强，部分仿制药质量与国际先进水平保存较大差别 。中国已经吹响药品自救之战的军号，周全睁开仿制药一致性评价，以缩小这一差别 。
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中国仿制药生死关：药品一致性评价
Oct 20,2016
1.1类化学药品研究：从研发到上市
1.1类化学药品，指未在海内外上市销售的药品，通过合成或者半合成的要领制得的质料药及其制剂 。
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1.1类化学药品研究：从研发到上市
Oct 19,2016
竞争升级！1725个参比制剂备案数据全剖析
就在刚刚已往的9月，中国食物药品检定研究院宣布了两次企业参比制剂备案信息 。第一批宣布时间是9月12日，汇总内容是阻止2016年6月30日企业提交的参比制剂备案信息，共宣布942个产品备案信息 ；第二批宣布时间在国庆节前一天，汇总内容是2016年7月1日~31日的备案信息，共宣布783个产品备案信息 。至此，共1725个产品备案信息被宣布 。
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竞争升级！1725个参比制剂备案数据全剖析
Oct 19,2016
江苏力推一致性评价
据统计，第一批开展一致性评价的基本药物中，涉及江苏省134家药品生产企业的234个品种，共计1263个批准文号，其中终年生产的约占三分之一 �？挂恢滦云兰凼虑槭奔浣簟⑹姑亍⒁蟾�，对江苏医药工业而言是机缘，也是挑战 。
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江苏力推一致性评价
Oct 18,2016
100个优先审评品种被钦点，市场怎样定调？
10月10日，国家食物药品监视治理总局药品审评中心对已纳入优先审评程序药品品种举行了公示，共涉及100个受理号 。
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100个优先审评品种被钦点，市场怎样定调？
Oct 18,2016
药物一致性评价中什么样的溶出曲线具有区分力
溶出度试验的主要性已毋庸置疑，该实验在口服固体制剂品质评价和仿制药研发中愈来愈施展出举足轻重的作用，而寻找到客观保存、并确定出最能体现原研制剂内在优良品质、具有区分力的溶出曲线才是本实验的重中之重，本文迁就此睁开叙述 。
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药物一致性评价中什么样的溶出曲线具有区分力
Oct 17,2016
一致性评价后“准入苛严”或导致中药市场大洗牌
我们能预见到一致性评价后有快要50%的同类化药口服制剂将会退出市场，那中药看似迎来重大利好时期，可事实上我们大大都中药企业若不实时转变营销头脑，恐被医院市场洗牌出局的可能性只高不低 。
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一致性评价后“准入苛严”或导致中药市场大洗牌
Oct 17,2016
新兽药研发流程及清静性评价
随着兽药行业的生长，新兽药研发逐步受到众多企业的重视，同时由于人民生涯水平的提高，食物清静也获得越来越多的重视，人们越发关注新兽药的清静性，因此相关部分要求新兽药上市之前要举行清静性评价 。
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新兽药研发流程及清静性评价
Oct 14,2016
规则在建设生物类似药路径上起着至关主要的作用
在生长美国生物类似药审批路径上，FDA速率缓慢，落伍于其他国家，国会和其他品评家已经对此加以指责 。不过羁系机构并不是建设审批路径的唯一实力 。
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规则在建设生物类似药路径上起着至关主要的作用
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