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Caco-2 细胞渗透性试验| 靶向卵白降解系列（三）：分子胶，挑战不可成药| 美研| 浅析ICH指导原则Q3C及未屎布残留溶剂限度制订要领
Apr 28,2016
去年FDA批准新药在海内注册情形怎样？
2015年FDA共批准了45个新药，包括33个新分子实体(NME)和12个生物制品允许申请(BLA) 。据米内网MED中国药品审评数据库统计，这45个新药中有16个新药在海内药审中心有相关的注册审评情形，包括化药申请13个，治疗用生物制品申请3个 。
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去年FDA批准新药在海内注册情形怎样？
Apr 27,2016
药审政策拉开化学制药行业供应侧刷新序幕
2015年7月22日CFDA宣布的“对1622个已申报生产或入口的待审药品注册申请开展药物临床试验数据核查”文件，拉开了中国药审政策刷新和药品质量严酷治理的序幕 。以后，关于刷新药品医疗器械审评审批制度、上市允许持有人制度试点、优先审评审批、仿制药一致性评价、生物等效性(BE)试验由审批制改为备案治理、化学药品注册分类刷新、药物临床试验数据现场核查常态化等重磅羁系政策相继出台 。
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药审政策拉开化学制药行业供应侧刷新序幕
Apr 27,2016
未来五年中国医药和生物手艺市场增添或放缓
数据统计，2015年中国医药终端市场约为1.38万亿 。但随着羁系增强、医�？胤押托幸档鹘�，未来5年中国医药市场的复合增添率将从已往五年的16.1%放缓至10.6% 。
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未来五年中国医药和生物手艺市场增添或放缓
Apr 27,2016
尊龙凯时原位杂交手艺效劳
原位杂交（insituhybridization）属于分子杂交的一种，是一种将标记探针直接于组织或细胞中的待测核酸杂交，并连系免疫细胞化学的原理使用合适的检测系统，从而对目的核酸序枚举行准确定量定位的要领 。
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尊龙凯时原位杂交手艺效劳
Apr 27,2016
尊龙凯时荧光原位杂交手艺
荧光原位杂交可用来检测细胞内特定的DNA或RNA，从而判断特定基因的表达和定位，也可用来检测肿瘤或其他疾病爆发或举行中的染色体的改变 。
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尊龙凯时荧光原位杂交手艺
Apr 26,2016
2016年一季度中美获批上市新药比照及竞争
2016年一季度刚已往不久，中美纷纷晒出新药效果单 。作为全球的主流医药市场，美国FDA批准上市的药品具备前沿性和一定风向性，是许多医药企业制订研发妄想的主要参考 。
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2016年一季度中美获批上市新药比照及竞争
Apr 26,2016
参比制剂不匹配可借路二次开发
据相识，企业在开展一致性评价事情的历程中也遇到不少障碍，仿制药与原研药剂型规格纷歧致、原研药差别批次的稳固性差别等引起了热议 。
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参比制剂不匹配可借路二次开发
Apr 26,2016
“溶出”照旧“BE”，作甚临床疗效“金标准”
《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见（征求意见稿）》划定：“应接纳体内生物等效性试验的要领举行评价，允许企业接纳体外溶出度试验的要领举行评价 。接纳体外溶出度试验要领举行评价的品种，以后还应当接纳体内生物等效性试验的要领举行后续评价 。”
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“溶出”照旧“BE”，作甚临床疗效“金标准”
Apr 25,2016
中国生物类似药“出海”时势所趋，怎样抢得先机？
中国生物类似药“出海”时势所趋，怎样抢得先机？
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中国生物类似药“出海”时势所趋，怎样抢得先机？
Apr 22,2016
抗癌药直达肿瘤的新手艺
在美国，胰腺癌是癌症殒命的第三大缘故原由，在某种水平上是由于，化疗药物很难抵达位于腹部深处的胰腺 。
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抗癌药直达肿瘤的新手艺
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