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Caco-2 细胞渗透性试验| 靶向卵白降解系列（三）：分子胶，挑战不可成药| 美研| 浅析ICH指导原则Q3C及未屎布残留溶剂限度制订要领
Jul 19,2017
Ames试验-细菌回复突变试验
Ames试验用于检测化合物是否具有致突变性，其原理是通过视察受试物是否能使特定突变株恢复生长能力（即由组氨酸/色氨酸依赖型突变为原养型），以判断受试物是否具有引起基因突变的潜在作用。
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Ames试验-细菌回复突变试验
Jul 18,2017
盘货·海内外阿尔茨海默病在研新药一览
老吾老，以及人之老；幼吾幼，以及人之幼。之前聊了聊儿童用药，这篇谈一谈晚年人特有疾病，即晚年痴呆领域的海内外新药研发，尤其以阿尔茨海默病为主。
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盘货·海内外阿尔茨海默病在研新药一览
Jul 18,2017
hERG检测-药物临床前心脏安评
心脏清静性评价是种种新药进入临床试验前必需考察的一个主要的因素，也是立异药早期临床研究中最主要，难度较高的环节之一。
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hERG检测-药物临床前心脏安评
Jul 18,2017
利好PK难题：孤儿药研发动力测试
有数病是指盛行率低、少见的疾病。天下各国关于有数疾病的界说不尽相同，天下卫生组织将有数病界说为患病人数占总生齿的0.65％。～1％。的疾病或病变。中华医学会医学遗传学分会提出的中国有数病界说，为患病率低于1/500000或新生儿发病率低于1/10000的疾病。
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利好PK难题：孤儿药研发动力测试
Jul 17,2017
PCSK9抑制剂类药物研发战略盘货
在已往近十年里，他汀类药物是降脂治疗的主力军，该类药物可以通过降低LDL-C进而镌汰心血管事务危害。
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PCSK9抑制剂类药物研发战略盘货
Jul 17,2017
CDE历年受理的特殊审批、重大专项、优先审评品种剖析
为勉励研究创造新药，提升我国自主立异能力，增强药品注册治理，加速具有临床价值的新药和临床急需仿制药的研发上市，国家开启了“特殊审批”、“重大专项”、“优先审评”等药品的特殊审批通道。
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CDE历年受理的特殊审批、重大专项、优先审评品种剖析
Jul 14,2017
全球处方药年增添6.5%
日前，EvaluatePharma宣布2017全球前瞻报告，对2017-2022年的制药工业远景举行了展望。凭证展望，2017-2022年，全球处方药市场将以6.5%的复合年均增添率扩容，到2022年抵达10600亿美元。
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全球处方药年增添6.5%
Jul 13,2017
FDA宣布药品清单勉励仿制药申报
在美国国会讨论一系列控制药价的步伐、特朗普政府准备出台一项行政下令时，美国FDA局长Scott Gottlieb已经先行推出了控费行动。
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FDA宣布药品清单勉励仿制药申报
Jul 13,2017
9702其中成药已获批生产！怎样阻止“撞车”？
前不久，我国首部《中医药法》正式施行，给中医药工业献上了一份大礼，剖析者以为，它释放的诸多政策盈利，将再掀研发热潮，对万亿元的中医药市场爆发影响。
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9702其中成药已获批生产！怎样阻止“撞车”？
Jul 12,2017
2017上半年FDA批准的新药
2017上半年FDA共批准23个新药，包括16个新分子实体和7个新生物制品。这个数字已经凌驾2016年整年批准的新药数目总和。近20年来批准新药数目最多的年份是2015年的45个，上半年批准了14个新药。若是按此趋势一连下去，2017年批准的新药数目将创下历史新高。
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2017上半年FDA批准的新药
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