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Caco-2 细胞渗透性试验| 靶向卵白降解系列（三）：分子胶，挑战不可成药| 美研| 浅析ICH指导原则Q3C及未屎布残留溶剂限度制订要领
Jun 26,2017
国务院：分期分批推进已上市中药注射剂评价
自药品审评审批制度刷新以来，药品申请注册积压的情形已基本消除，但新药上市较慢，制药行业低水平重复建设而立异能力缺乏等问题，仍阻碍着中国药品行业的生长，也难以知足公众的用药需求。
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国务院：分期分批推进已上市中药注射剂评价
Jun 26,2017
CAR-T全球市场规�；虼锴б谥诙嘁┢蟠笫直式峁�
CAR-T，现在肿瘤治疗领域最吸引人眼球的手艺之一，是一种通过使用修复的免疫细胞攻击并摧毁恶性肿瘤的新型细胞疗法，被以为是最有远景的肿瘤治疗方法之一。从2013年尾到现在，这个新领域获得了亘古未有的关注，科学研究、公司相助以及资金注入等运动一直没有停歇，这也使得CAR-T细胞疗法有了诸多希望。
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Jun 26,2017
清静性药理试验/动物药理实验
清静性药理学主要是研究药物在治疗规模内或治疗规模以上的剂量时，视察药物对中枢神经系统、心血管系统和呼吸系统的不良影响。凭证需要可能举行追加和/或 增补的清静药理学研究还应包括对泌尿系统、自主神经系统、消化系统和其他器官组织的视察。
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清静性药理试验/动物药理实验
Jun 26,2017
单次给药毒性试验
单次给药毒性试验即急性毒性试验，是指对动物通过单次或短时间内多次（一天内分2-3次）给药，在给药后的14天内一连视察动物的情形，相识动物所爆发的毒性反应及其严重水平，对剖析药物的毒性作用、相识毒性靶器官、恒久毒性试验剂量设计和某些药物I期临床试验起始剂量设计具有主要意义。
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单次给药毒性试验
Jun 26,2017
重复给药毒性试验
重复给药毒性试验（恒久毒性试验），即新药完成主要药效学和急性毒性试验，确认有进一步研究价值后，举行的重复给药毒性试验，视察药物对动物的毒性反应。
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重复给药毒性试验
Jun 23,2017
FDA局长：FDA正起劲吊销仿制药竞争障碍
太多患者因药价太高而不可获得他们所需的药品。虽然 FDA 在药品定价方面无法直接施展作用，但我们可以通过批准低本钱的仿制药来增进处方药市场竞争提升，从而资助解决这一问题。
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FDA局长：FDA正起劲吊销仿制药竞争障碍
Jun 23,2017
中药注射剂有用性、清静性评价来了
在6月22日召开的十二届天下人大常委会第二十八次聚会上，天下人大代表委员会听取审议了国务院关于药品治理事情情形的报告。受国务院委托，国家食药监总局局长毕井泉作报告。
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中药注射剂有用性、清静性评价来了
Jun 23,2017
药代动力学试验/毒代动力学试验
药物动力学研究是通过动物体内、外和人体外的研究要领，展现药物在体内的动态转变纪律，获得药物基本动力学参数，剖析药物的吸收、漫衍、代谢和渗透的历程和特点，对药物制剂学、药效学、清静性评价研究和临床研究具有主要意义。
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药代动力学试验/毒代动力学试验
Jun 22,2017
200亿眼科药市场抗青光眼新药当道：细看Top5品种
近两年，国家食药监总局拓宽药品审评绿色通道，加速了注册批文的审批进度。2015年，CFDA批准溴芬酸钠、他氟前线素、左氧氟沙星、布林佐胺噻吗洛尔4个眼科药物。其中有两个是青光眼治疗药物，划分是：英国Alcon Laboratories的布林佐胺马来酸噻吗洛尔滴眼剂和日本参天公司的他氟前线素滴眼剂。
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200亿眼科药市场抗青光眼新药当道：细看Top5品种
Jun 22,2017
生殖毒性试验/生殖毒性评价
生殖毒性试验分为Ⅰ段、Ⅱ段、Ⅲ段生殖毒性试验。
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