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Caco-2 细胞渗透性试验| 靶向卵白降解系列（三）：分子胶，挑战不可成药| 美研| 浅析ICH指导原则Q3C及未屎布残留溶剂限度制订要领
Jul 11,2017
有数病用药三大利好，孤儿药仿制药会否率先破冰？
有数病是指盛行率低、少见的疾病。天下各国关于有数疾病的界说不尽相同，天下卫生组织将有数病界说为患病人数占总生齿的0.65‰～1‰的疾病或病变。中华医学会医学遗传学分会提出的中国有数病界说，为患病率低于1/500000或新生儿发病率低于1/10000的疾病。
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有数病用药三大利好，孤儿药仿制药会否率先破冰？
Jul 10,2017
2016年生物制品批签发年报出炉，入口疫苗占比一连下降
7月4日，国家食物药品监视治理总局（简称“总局”）宣布了2016年生物制品批签发年报。凭证统计，2016 年，签发疫苗3949 批、约计6.46 亿人份；血液制品4025 批，约计5927.80 万瓶；血筛试剂836 批，约计8.78 亿人份。
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2016年生物制品批签发年报出炉，入口疫苗占比一连下降
Jul 10,2017
卵白酶制剂检测/酶活性剖析测定
通例的卵白质质量剖析手段包括SDS-PAGE卵白质电泳剖析、内毒素检测与控制、酶活性检测（终点法及动力学曲线）、基于细胞的卵白质活性剖析等。
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卵白酶制剂检测/酶活性剖析测定
Jul 07,2017
中国立异药的诱惑与博弈
中国医疗康健工业近年来受到资源青睐的水平越来越高，是由于一来中国医疗康健工业与蓬勃国家相比仍有很大生长空间，二来政策刷新盈利促举行业快速生长。
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中国立异药的诱惑与博弈
Jul 06,2017
药物弹性试验正在路上古板模式厘革的一种起劲实验
药物弹性试验正在路上 古板模式厘革的一种起劲实验。
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药物弹性试验正在路上古板模式厘革的一种起劲实验
Jul 05,2017
FDA允许：9月21日前解决所有积压的孤儿药申请！
针对孤儿药，FDA启动一个特殊妄想——Orphan Drug Modernization Plan，其中首推的行动是： 9月21日前解决所有积压的孤儿药申请！
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FDA允许：9月21日前解决所有积压的孤儿药申请！
Jul 05,2017
2017上半年FDA药物审批剖析：谁会是未来的重磅炸弹
2017上半年FDA药物审批剖析：谁会是未来的重磅炸弹。
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2017上半年FDA药物审批剖析：谁会是未来的重磅炸弹
Jul 04,2017
药监官员内部震撼演讲：中国为什么做不出好药？
立异驱动是国家运气所系，立异是国家生长战略的焦点。而这关于中国制药企业来说也正是生长瓶颈。 为什么这么多重复申报？为什么不可走立异之路？主要缘故原由是药品质量不高，这也是由于我们审评审批质量标准不高。
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药监官员内部震撼演讲：中国为什么做不出好药？
Jul 04,2017
浅析2017上半年海内临床试验情形
年中已到，在海内政策一直更新出台以及科研职员的全心勉力之下，中国的科研一直在面临新的时势。
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浅析2017上半年海内临床试验情形
Jul 03,2017
一致性评价之众生百态
药监部分加班加点安排作业、地方政府慷慨提供资金支持、外资药企高枕无忧笑看风云、国有药企分清主次弃车保帅、大的民营企业名堂百出，小的民营企业生死生死、供应商如鱼得水、培训机构稳赚不赔，看这一致性评价的众生百态……
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一致性评价之众生百态
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