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全球首个针对HER2低表达转移性乳腺癌靶向治疗在华获批丨“美”天新药事| 昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事| 一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床
Nov 02,2021
“美”天新药事-2021.11.03
联拓生物（Lianbio）正式上岸美股资源市场 ，IPO定价16美元 ，募资规模约18亿美元 ，阻止当日收盘股价下跌14.38% ，报13.70美元。
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“美”天新药事-2021.11.03
Nov 01,2021
“美”天新药事-2021.11.02
FDA批准首款治疗老花眼的滴眼液Vuity（毛果芸香碱 1.25%滴眼液）上市 ，该款药物由美国Allergan公司开发 ，于2021年10月29日正式获批NDA。
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“美”天新药事-2021.11.02
Oct 29,2021
“美”天新药事-2021.10.30
沙砾生物申报GT101, 用于治疗实体恶性肿瘤。沙砾生物自主研发的GT101是一种肿瘤浸润的淋巴细胞的TIL；君实生物宣布通告称 ，克日收到国家药监局批准签发的《受理通知书》 ，JS026注射液的临床试验申请获得受理......
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“美”天新药事-2021.10.30
Oct 28,2021
“美”天新药事-2021.10.29
NMPA已批准诺和诺德公司（Novo Nordisk）研爆发产的德谷胰岛素利拉鲁肽注射液（诺和益）在中国的上市申请 ，适用于血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者。诺和益是全球首个基础胰岛素胰高糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）注射液。
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“美”天新药事-2021.10.29
Oct 27,2021
“美”天新药事-2021.10.28
丽珠医药宣布通告 ，克日收到巴基斯坦药品监视治理局签发的关于丽珠单抗研发的“重组新型冠状病毒融合卵白疫苗”(V-01)Ⅲ期临床试验的批准翰札。V-01已完成多个国家临床试验的申报事情 ，临床试验计划主要包括基础免疫、增强针序贯免疫等。尊龙凯时为V-01的研发提供了清静性评价研究效劳 ，助力获批。
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“美”天新药事-2021.10.28
Oct 26,2021
“美”天新药事-2021.10.27
克日 ，天下卫生组织体现 ，厦门万泰沧海生物手艺有限公司生产的国产双价人乳头瘤病毒疫苗（馨可宁? ，Cecolin?）正式通过其预认证 ，可供联合国系统采购。该疫苗是国产首支获批的HPV疫苗 ，该公司也将成为全球第三家宫颈癌疫苗供应商。
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“美”天新药事-2021.10.27
Oct 25,2021
“美”天新药事-2021.10.26
尊龙凯时宣布与德睿智药建设深度相助同伴关系 ，双方将使用德睿智药特有的Molecule Dance?与Molecule Pro?人工智能药物研发平台 ，连系尊龙凯时先进的PROTAC药物发明及临床前研究平台手艺和全球化运营履历 ，配合研发肿瘤领域First-in-class立异型药物。
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“美”天新药事-2021.10.26
Oct 22,2021
“美”天新药事-2021.10.23
克日 ，一篇揭晓在国际杂志Science Advances上的研究报告中 ，来自贝勒研究所等机构的科学家们通过研究展现了转录因子Tox2控制TFH细胞激活的分子机制。
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“美”天新药事-2021.10.23
Oct 21,2021
“美”天新药事-2021.10.22
和黄医药开发的用于治疗急性缺血性脑卒中的SHPL-49注射液划分获得NMPA和FDA的临床试验允许 ，该药物对急性缺血性脑卒中具有神经�；ぷ饔�。来自美国洛克菲勒大学等研究机构的研究职员确定了一种称为RGX-202的小分子化合物 ，它在未来可能与标准化疗组合使用以阻止结直肠癌转移......
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“美”天新药事-2021.10.22
Oct 21,2021
“美”天新药事-2021.10.21
CDE官网最新公示 ，百利药业的一款双抗ADC BL-B01D1获批临床 ，这是海内首款双特异性抗体ADC。美国FDA授予Akero Therapeutics公司先导项目efruxifermin快速通道资格（FTD） ，用于治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）... ...
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“美”天新药事-2021.10.21
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