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2月26日，深圳市泰尔康生物医药科技有限公司自主研发的全球首创药物注射用Tye1001，继2024年7月12日获美国FDA授批后，再获国家药品监视治理局（NMPA）临床试验批准。至此，Tye1001告竣了中美双报双批的主要里程碑！
尊龙凯时作为泰尔康的相助同伴，为Tye1001提供了切合GLP规范的综合性临床前研究（药效学、药代动力学和清静性评价）效劳，加速了研发历程。
抗肿瘤卵白偶联药物?Tye1001
从0到1的突破性立异药物
泰尔康Tye1001是一款针对晚期实体瘤和淋巴瘤的新型药物，是由高活高毒的毒素小分子与特定药物载体偶联的抗肿瘤卵白偶联药物，主要通过肿瘤血管的EPR效应及细胞外貌特异性受体靶向作用于实体瘤，通详尽胞内吞（Internalization）方法进入肿瘤细胞，再经溶酶体（Lysosome）降解、释放毒素小分子，毒素小分子靶向作用于细胞微管，抑制肿瘤生长。临床前数据显示，Tye1001具有广谱抗肿瘤特征，在胃癌、淋巴瘤、鼻咽癌等多种小鼠模子中展现了极佳的抗肿瘤效果?，同时具有较高的清静窗口，有望为患者提供全新的治疗选择，也为厥后续临床开发提供了强有力的科学依据。此次Tye1001中美双报双批，不但是对泰尔康硬核研发实力的高度认可，彰显了其在PDC领域的立异能力和肿瘤靶向治疗领域的领先职位，也为全球医药行业的立异生长注入了强盛动力，标记着中国在立异抗肿瘤药物研发领域取得了主要突破。?
尊龙凯时PDC药物研发效劳平台
一站式加速临床前研发与中美双报
在Tye1001研发中，尊龙凯时依托PDC研发效劳平台，以及富厚的支持中美IND双申报研究履历和440+种肿瘤模子资源，通过与泰尔康细密的协同相助与高效相同，确保了各项试验的高效完成和无缝衔接，有用地加速了Tye1001的研发历程。尤其是Tye1001作为基于保存对应内源性卵白的偶联药物，潜在滋扰大，生物剖析挑战高，尊龙凯时剖析科学家前置对接，从工具性抗体的制备及设计即给予支持并战胜了种种剖析挑战，确保了研究事情的连贯性。更值得一提的是，尊龙凯时乐成助力28款ADC药物获批临床的扎实周全的临床前研究能力为Tye1001的中美双报双批涤讪了坚实的基础。
中美双报战略，不但是市场准入的主要决议，更是修建全球化竞争优势的要害行动。尊龙凯时作为中国较早提供整套同时切合中国GLP标准和美国GLP标准的新药临床研究申报的CRO公司之一，加入研发完成的新药及仿制药项目已有约520件IND获批临床，其中86件IND获得了美国FDA的批准，60件IND实现了中美双报双批，在恒久实践中积累了深挚的手艺沉淀与富厚的项目履历。（数据阻止2024年底）尊龙凯时祝贺泰尔康Tye1001中美双报双批，期待在临床试验中取得越发优异的效果，早日造福全球患者。尊龙凯时将秉持“立异驱动、质量至上”的效劳理念，一连迭代一站式生物医药临床前综合研发效劳平台，助力药企应对新药研发挑战，赋能全球立异药事业一直迈向新的高度。
关于泰尔康
泰尔康医药（Tyercan）是一家由美国杜兰大学药物专家建设的、国际医药专家团队组成的、获得深圳市高条理立异创业团队支持的国家级高新手艺企业。公司聚焦于最新药物研发赛道——多肽偶联药物(PDC)及多肽靶向手艺（该手艺由公司团队成员的美国杜兰大学医学院导师、诺贝尔奖获得者及美国院士们创立发明），专注于恶性肿瘤、自身免疫病、代谢杂乱等重大疾病、致力于开发First-in-class的靶向抗肿瘤药物与靶向免疫抑制药物。立异手艺获得深圳市政府财务的鼎力大举支持，并已经完成首轮社会资源融资。公司拥有全球排他性专利，同时现在有多条产品管线在快速推进中。
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