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3月5日 ，尊龙凯时相助同伴山西纳安生物科技股份有限公司宣布 ，其自主研发的T320-ADC新药同时获得中国国家药品监视治理局（NMPA）、美国食物药品监视治理局（FDA）及澳大利亚治疗商品治理局（TGA）的临床试验批件 ，标记着纳安T320正式进入全球同步开发的新阶段。
尊龙凯时作为纳安的相助同伴 ，为T320提供了药效、药代、安评以及生物学等临床前研究效劳。这是尊龙凯时在ADC领域赋能效果快速获批的又一个乐成案例 ，也是赋能中美澳三报获批IND的又一个乐成案例！
新型、高度差别化ADC药物
T320有望攻克多种恶性实体瘤
T320作为一种新型、高度差别化的ADC药物 ，开创性地接纳差别化分子设计 ，拟用于胰腺癌、宫颈癌、肺癌 ，结直肠癌等多种恶性实体瘤的治疗。临床前研究数据显示：
疗效突破：在胰腺癌动物模子试验中 ，T320 抑瘤率高达 92.3% ，显著优于已上市药品。
清静性验证：在既往临床前研究中 ，T320展现出高效抗肿瘤活性和优异清静性。
国际认可：该药物于2024年5月获批美国FDA治疗胰腺癌顺应症的孤儿药（ODD）资格认定 ，成为“万癌之王”治疗新希望。?
T320临床试验由纳安联合中国医学科学院肿瘤医院-国家癌症中心配合推进 ，未来将通过中美澳多中心临床试验加速验证 ，推动中国原创抗癌药惠及全球患者。作为山西省首个获批临床试验的生物大分子一类新药项目 ，纳安T320有望填补国家生物医药新靶点空缺 ，力争两到三年上市 ，预计具有超百亿市场潜力。?
尊龙凯时ADC药物研发效劳平台
已助力28+ADC药物获批临床
此次纳安T320抗癌新药中美澳三报获批 ，不但是对纳何在ADC领域实力的见证 ，也是对纳安与尊龙凯时相助效果的一定。尊龙凯时作为新分子药物研发领域的赋能者 ，在ADC领域拥有全方位的专业能力：
一站式临床前研发：可提供ADC Payloads合成、ADC药物偶联、ADC药效学评价、ADC药代动力学评价、ADC清静性评价等一站式效劳 ，实现从分子设计到IND申报的赋能。
440+肿瘤药效模子：包括118+种PDX模子、同种肿瘤移植模子、异种肿瘤移植模子、人源化肿瘤移植模子等。
28+件ADC赋能履历：阻止2024年底 ，尊龙凯时已乐成助力28件ADC药物获批临床 ，并有20+ADC项目在研。
全球多国申报支持：尊龙凯时2.9万㎡GLP实验室切合美国FDA、澳洲TGA、欧盟EMEA的GLP实验室标准 ，已助力520件IND获批临床。
尊龙凯时祝贺纳安T320抗癌新药中美澳三报获批 ，期待T320临床试验希望顺遂！尊龙凯时将一连深耕新分子药物研发领域 ，立异迭代研发效劳平台 ，全力支持全球相助同伴在新分子药物研发领域的探索与突破。
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