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Caco-2 细胞渗透性试验| 靶向卵白降解系列（三）：分子胶，挑战不可成药| 美研| 浅析ICH指导原则Q3C及未屎布残留溶剂限度制订要领
Jul 22,2016
全球调脂药物主要靶点研究和临床情形
阻止2016年5月，全球共有72个调脂药处于临床Ⅰ～Ⅲ期阶段，有2个药品和1个药品处于预注册和注册阶段。别的有约50～100个与血脂异常相关的新分子实体处于药物发明与临床前研究阶段。
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全球调脂药物主要靶点研究和临床情形
Jul 21,2016
FDA宣布新的人用药调制现场检查转变，8月最先实验
本通告旨在通知美国FDA（食物药品监视治理局）有关对试图遵照FD&C法案第503A章节“调制人用药品的实体企业的检查程序”方面的变换。
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FDA宣布新的人用药调制现场检查转变，8月最先实验
Jul 21,2016
新修改《药品谋划质量治理规范》解读
2015年12月30日，国务院办公厅印发《关于加速推进主要产品追溯系统建设的意见》(国办发〔2015〕95号，以下简称95号文)，对药品等产品追溯系统建设明确了坚持政府指导与市场化运作相连系，施展企业主体作用，调动各方面起劲性的基来源则。
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新修改《药品谋划质量治理规范》解读
Jul 20,2016
实力干货！4个化疗用止吐药的仿制药时机
化疗药物引起的恶心吐逆(CINV)是肿瘤患者在接受化疗历程中最常见的不良反应之一，爆发率高达80%。CINV可分为急性恶心吐逆、延迟性吐逆、预期性吐逆、突发性恶心吐逆和难治性恶心吐逆5种类型。
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实力干货！4个化疗用止吐药的仿制药时机
Jul 20,2016
FDA宣布药物/诊断配合开发的指南草案
7月14日，美国食物与药品治理局（FDA）宣布了药物和诊断配合开发需遵照准则的指南草案，旨在将该指南作为适用的参考框架，资助开发者推进治疗产品和陪同诊断的开发，并资助FDA事情职员审查这些产品。
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FDA宣布药物/诊断配合开发的指南草案
Jul 19,2016
临床研究中的计划违反问题
一样平常情形下，临床研究计划中都没有对计划违反举行详细的划定。公司的SOP会对计划违反举行划定，但由于每家公司的SOP纷歧样，以是，关于计划违反没有一个统一的标准。
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临床研究中的计划违反问题
Jul 19,2016
高昂研发本钱让药物重定位大行其道
“药物重定位”模式也逐渐成为许多科研机构、医药企业看重的战略之一。在一定水平上，这是手艺前进的效果，主要得益于大数据剖析（展现差别疾病间类似的分子机理）、盘算机模子（针对类似的致病机理展望可能的药物）、大规模筛选系统（在差别细胞系中快速测试化合物功效）的泛起和生长。
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高昂研发本钱让药物重定位大行其道
Jul 19,2016
展望：2022年前欧洲生物制药产值年增幅3.2%
英国脱欧对各行各业都将爆发深远的影响，医药行业也不破例。那么，脱离英国的欧洲制药业，在未来一段时间内会有怎样的生长呢 ？克日生命科学市场情报剖析机构Evaluate展望了相关行业数据，下面就和小编一起关注这一最新行业资讯。
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展望：2022年前欧洲生物制药产值年增幅3.2%
Jul 19,2016
食药总局监测这类药不良反应最多但每小我私家家里都有！
按嫌疑药品种别统计，化学药占81.2%、中药占17.3%、生物制品(不含疫苗)占1.5%� ？寡疽┍ǜ媸咳跃邮孜�，占化学药的44.9%，较2014年降低1.3%，报告比例已一连6年呈下降趋势。
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食药总局监测这类药不良反应最多但每小我私家家里都有！
Jul 18,2016
FDA入口禁令名单新增两中国制药企业：首批因违反GDUFA而遭入口禁令的制药企业
2016年7月13日，FDA宣布了新的入口禁令（ImportAlert#66-76），对两家中国制药企业和两家印度企业接纳自动扣押（DWPE，DetentionWithoutPhysicalExamination）制裁。
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FDA入口禁令名单新增两中国制药企业：首批因违反GDUFA而遭入口禁令的制药企业
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