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Jul 14,2016
2016上半年医药研刊行业政策看点与立项时机
自审核查、化学药注册、上市允许人制度（MAH）是上半年的三大政策看点 ，而批文难拿、注册申请少、手艺转让有新转变则是三大概害点 。
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2016上半年医药研刊行业政策看点与立项时机
Jul 14,2016
中药注射剂承压再评价破题
目今 ，业界越来越重视注射剂上市后再评价事情 。尤其是随着中药注射剂一再爆发清静事务 ，业界已基本形成共识：只有进一步证实中药注射剂的清静性和稳固性 ，才华继续扩大市场份额 ，这也是产品能否进入基药和医保目录的要害 。
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中药注射剂承压再评价破题
Jul 13,2016
仿制药一致性评价细节为王数据链条环环紧扣
国家食物药品监视治理总局（CFDA）克日在北京召开仿制药质量和疗效一致性评价事情聚会 ，坚持贯彻落实国务院关于仿制药质量和疗效一致性评价的意见 。
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Jul 13,2016
CFDA现场核查再次来袭跨国药企或将中枪
CFDA针对数据100%核查且岂论问题性子一概重办‘毙掉’的方法 ，没有谁可以幸免 ，纵然是外企也会泛起问题 。”
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CFDA现场核查再次来袭跨国药企或将中枪
Jul 13,2016
FDA允许Juno继续举行临床试验
今日 ，总部位于西雅图的Juno Therapeutics宣布FDA批准其ROCKET临床试验可以继续举行 。这项2期临床试验旨在通过CAR-T疗法 ，治疗复发性或难治性的B细胞急性淋巴细胞白血病 。
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FDA允许Juno继续举行临床试验
Jul 12,2016
尊龙凯时化学FTE效劳
尊龙凯时化学部拥有包括药物化学、合成化学、工艺研究和剖析支持等周全的化学研究能力和设施 ，专业的合成手艺 ，对项目推进和爆发临床前候选药物有优异的纪录 。
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Jul 12,2016
一致性评价细节为王数据链条环环紧扣
国家食物药品监视治理总局（CFDA）克日在北京召开仿制药质量和疗效一致性评价事情聚会 ，坚持贯彻落实国务院关于仿制药质量和疗效一致性评价的意见 。
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Jul 12,2016
抗肿瘤药加速率推进
近十年 ，FDA通过快速审批批准的抗肿瘤药有27个 ，其中10个用于治疗肺癌、卵巢癌、乳腺癌等 ，替尼类药物就有4个 ，生长突飞猛进 。
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抗肿瘤药加速率推进
Jul 12,2016
生物标记物指导下的新药研发
自去年年头中国的精准医疗妄想初见眉目以来 ，精准医疗即成为生物医疗行业里的热门话题 ，种种讨论、争论层出不穷 ，以至怎样界说精准医疗都有许多差别意见 。
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生物标记物指导下的新药研发
Jul 11,2016
中国非小细胞肺癌药物临床试验希望汇总
肺癌是天下上最常见的恶性肿瘤之一,已成为我国都会生齿恶性肿瘤殒命缘故原由的第1位 。非小细胞型肺癌包括鳞状细胞癌（鳞癌）、腺癌、大细胞癌 ，与小细胞癌相比其癌细胞生长破碎较慢,扩散转移相对较晚 。
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