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Caco-2 细胞渗透性试验| 美研| 浅析ICH指导原则Q3C及未屎布残留溶剂限度制订要领| 靶向卵白降解系列（三）：分子胶 ，挑战不可成药
Oct 19,2015
印度制药业者品评TPP称其对开发新仿制药倒运
5日上午 ，美国商业代表弗罗曼在亚特兰大宣布 ，加入协定谈判的12个国家已乐成竣事谈判 ，告竣TPP商业协定。有剖析称 ，这份历经5年才艰难告竣的协定可能会对全球商业规则爆发深远影响。
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印度制药业者品评TPP称其对开发新仿制药倒运
Oct 19,2015
抗体制备效劳公司
凭证制备的原理和要领 ，抗体制备效劳可分为三类：多克隆抗体、单克隆抗体、基因工程抗体。
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抗体制备效劳公司
Oct 16,2015
2015年最热门的15家生物手艺公司
继Juno、SparkTherapeutics、Editas Medicine等生物手艺公司的产品被FierceBiotech编辑挖掘出来后 ，在资源市场获得了危害投资者极大的亲睐。随着数以亿万计的资金和绚烂的科技新效果一直涌现 ，今年又有哪些公司上榜“15家最热门的生物手艺公司”呢?
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2015年最热门的15家生物手艺公司
Oct 16,2015
绿叶制药研发新药首获FDA认可
一样平常来讲 ，研发新制剂投入少 ，销售额高 ，销售量大 ，利润空间远高于通俗剂型。每年FDA批准的药品中 ，三分之一是新制剂 ，三分之一是新化合物 ，三分之一是联合制剂或新顺应症。
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绿叶制药研发新药首获FDA认可
Oct 16,2015
中药注射剂危局：国家局启动临床再评价
药品质量尤其是仿制药的质量提高 ，体现注册标准严 ，一致性评价推进、不对规就不予再注册等步伐的执行。经由这一轮质量严控 ，仿制药的整体质量大幅度提高 ，可是要害是招标中要给予优质国产仿制药以价钱啊。
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中药注射剂危局：国家局启动临床再评价
Oct 16,2015
全球制药行业新拐点：生物类似药陆续上市
生物类似药（Biosimilar） ，又译为“生物仿制药” ，其界说在差别国家间有所差别。美国（FDA）相关指南划定 ，生物类似药和原研药品之间应该无临床意义的差别；欧洲药品治理局（EMA）划定二者应该实质上是相同的生物物质。在中国 ，生物类似药是指在质量、清静性和有用性方面与已获准注册的参照药具有相似性的治疗用生物制品。
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全球制药行业新拐点：生物类似药陆续上市
Oct 16,2015
仿制药质量一致性评价
药物溶出度试验是考察、评价制剂内在质量的主要指标。是考察在生产工艺、制剂配方的主要手段。并作为药物体外-体内相关（invitro-in vivo correlation,IVIVC）、生物等效性（Bioequivalance）与生物有用性(Bioavailability)的评价手段。
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仿制药质量一致性评价
Oct 15,2015
医药研发效劳行业承压CRO谋规范中进阶
CRO（条约研究组织）现已成为制药工业链中不可缺氨赡一个环节 ，提供的效劳险些笼罩药物研发的各个环节 ，关于最终上市药品的清静有用性具有主要作用。9月23日 ，包括润东医药、泰格医药、广州博济等在内的42家本土主流CRO企业在京联合发出“周全增强条约研究组织（CRO）行业规范与自律”的建议 ，以增强行业自律 ，规范研发效劳行为。
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医药研发效劳行业承压CRO谋规范中进阶
Oct 15,2015
药企研发部分为“希拉里妄想”买单
生物制药企业投入到新药研发中的资金约莫占其总收入的15% ，比其他任何行业中的企业都多。希拉里的妄想会降低药企的销售额 ，至于幅度的巨细则取决于这些步伐执行的水平。为了便于说明 ，可以先假设希拉里妄想会使制药企业的总销售额平均降低10%。也许 ，在一个业内的谈论家来看 ，这没什么大不了 ，由于许多制药企业的规模都很大 ，并且利润很高 ，不会在意损失这10%的销售额。
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药企研发部分为“希拉里妄想”买单
Oct 15,2015
上半年中药商业一枝独秀植物提取物领跑
2015年1～6月份 ，除中药材外 ，中药种种商品出口都泛起增添态势。植物提取物的出口更是实现29.6%的同比增添 ，成为所有医药产品中增幅最大的商品。植物提取物的大幅增添主要是得益于古板市场需求的增添以及精油类新产品出口的大幅增添。1～6月份植提物出口额抵达10.9亿美元 ，已占中药出口额的56.8%。
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上半年中药商业一枝独秀植物提取物领跑
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