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Oct 15,2015
新药临床前毒理学研究在新药研究中的应用
尊龙凯时在药物清静性评价方面有专业的团队和实战履历，可提供高质量的数据和快速的周转期以支持各项药物清静评价研究。毒理学研究可凭证非GLP或者GLP标准执行。尊龙凯时研究平台已被评为上海研发公共效劳平台。
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新药临床前毒理学研究在新药研究中的应用
Oct 14,2015
CFDA将组建药品审评中心上海分中心
今年8月，国务院宣布《关于刷新药品医疗器械审评审批制度的意见》。国家食药监总局把刷新药品审评审批制度作为落实中央周全深化刷新要求的一项主要使命，于8月下旬在沪召开了天下药品审评审批制度刷新事情聚会。
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CFDA将组建药品审评中心上海分中心
Oct 14,2015
2015版药典将实验关注药用辅料收载导向
新版药典完善了药典标准系统建设，整体提升了质量控制要求，进一步扩大了先进、成熟检测手艺的应用，药用辅料的收载品种大幅增添，质量要求和清静性控制越发严酷，使《中国药典》的引领作用和手艺导向作用进一步体现。
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2015版药典将实验关注药用辅料收载导向
Oct 14,2015
默克/辉瑞PD-1抑制剂avelumab进入FDA审批快速通道
克日，FDA宣布将会加速审批默克雪兰诺/辉瑞的PD-1抑制剂avelumab在一种有数皮肤癌——Merkel细胞 癌方面的应用。该药物进入FDA快速审批通道主要是基于上个月FDA认定了avelumab在Merkel细胞癌上的孤儿药职位，使得这种有数而恶性水平 较高的皮肤癌尽快获得新的治疗要领成为可能。
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默克/辉瑞PD-1抑制剂avelumab进入FDA审批快速通道
Oct 14,2015
高通量药物筛选手艺
我们使用富厚药物化学履历，高效率地推动客户的药物研发项目，促使新药流程更早地进入候选物简直定和新药临床研究，有用地资助客户控制新药开发本钱。在高通量筛选历程中，尊龙凯时凭证客户的要求，严酷凭证行业标准，对所有要害办法举行质量监控，信息跟踪和数据存储/运送系统确保所有的输出清静。
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高通量药物筛选手艺
Oct 13,2015
树模药物带来的挑战
妇女和儿童用药依附其一定特殊性，在医药市场中属于较为诱人的细分领域，在今年年头，国务院宣布的7号文中，对妇儿专科非专利药品、急（抢）救药品、基础输液、临床用量小的药品和常用低价药品实验直接挂网采购。随后出台的系列相关政策都对这两个领域，尤其是儿童用药，各医疗机构放宽品种、剂型及规格的设置限制，增进用药生长。
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树模药物带来的挑战
Oct 13,2015
药品质量分层的保存缘故原由
新老问题交织，配合造成了医药市场上“差别企业生产的统一通用名药品在执法职位上同质，而在内在质量上保存现实上的、显著的清静或疗效差别”这一我国特有的“药品保存质量品级差别”征象。
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药品质量分层的保存缘故原由
Oct 13,2015
中国仿制药引爆下一个国际商机
受天津爆炸事故及东营某化工爆炸事故影响，�；菲笠到卫碓椒⒀峡�，生产、运输等等将受到影响，对医药中心体、细腻化工等产品带来生产限制，货紧发动涨价，将对低迷中的质料药带来转机。
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中国仿制药引爆下一个国际商机
Oct 12,2015
PCSK9抑制剂降脂获益8项要点
鉴于alirocumab与evolocumab可以明确的降低LDL-C，美国FDA内渗透及代谢药物咨询委员会在6月初最先思量这类药物上市后的顺应症，关于PCSK9抑制剂带来的LDL-C相关获益，医生需要谨记以下几点：
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PCSK9抑制剂降脂获益8项要点
Oct 12,2015
TPP协议敲定对生物制药行业的5大影响
就海内而言，TPP是一个趋势，国家应该越发重视立异药、新药审批，甚至中医药的标准规范的制订，加速与国际接轨。无论TPP协议国家最终商定的生物制药专利�；は奁谑羌付�，中国必需做的是学习与研究，顺应这种趋势，学习转变。
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TPP协议敲定对生物制药行业的5大影响
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