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Caco-2 细胞渗透性试验| 美研| 浅析ICH指导原则Q3C及未屎布残留溶剂限度制订要领| 靶向卵白降解系列（三）：分子胶 ，挑战不可成药
Oct 29,2015
葛兰素p38抑制剂急性冠脉综合症三期临床失败
炎症和心脏病的关联是有大宗数据支持的 ，但抗炎药却从未显示任何心脏病疗效 。COX2抑制剂万络还由于心脏毒性被撤市 ，有学说指出对COX1的选择性突破了前线腺素的平衡 。老的NASAID和糖皮质激素都有抗炎作用但未能显示心脏�；� ，有人以为是升高血压的缘故 。
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葛兰素p38抑制剂急性冠脉综合症三期临床失败
Oct 29,2015
2015年生物医学界热门事务Top10
Top 10：克罗恩病和溃疡性结肠炎有了新界说；Top 9：跳跃基因上的卵白工厂；Top 8：揭开肿瘤细胞的耐药机制
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2015年生物医学界热门事务Top10
Oct 29,2015
美国FDA新药审评时间决议性因素大揭秘
2002-2012年FDA收到并批准250个新分子实体药物的新药申请,其中117个药物为优先审评,87个药物获得快速通道认定 ，1个药物获得突破性药物认定 。
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美国FDA新药审评时间决议性因素大揭秘
Oct 28,2015
2015年天下CRO公司排名
尊龙凯时是一家提供结整套临床前批件申请同时切合中国GLP和美国GLP标准的CRO公司 。
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2015年天下CRO公司排名
Oct 28,2015
生物制剂治疗RA的相关研究受国际关注
生物制剂于上世纪90年月问世 ，主要包括高度选择性阻断具有致病作用肿瘤坏死因子（TNF）的靶向药物（如阿达木单抗等） ，它们的配合特点是 ，均为卵白质类药物 ，接纳基因工程手艺生产 ，以是被称作“生物制剂” 。其中 ，阿达木单抗是唯一的全人源单抗 ，其免疫原性低 ，和人体自然结构一致 。
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生物制剂治疗RA的相关研究受国际关注
Oct 28,2015
2015最新药品注册数据解读 ，化学药品占64.9%
2015年1-9月 ，国家食物药品监视治理总局共批出新批文245个 ，其中化学药品批文159个 ，占比64.9% ，中药批文73个 ，占比29.8% ，生物制品批文13个 ，占比5.3% 。近几年新批文数目相对稳固 ，预计在最先解决药品审批积压的行动后 ，新批文的数目或有一定增添 。
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2015最新药品注册数据解读 ，化学药品占64.9%
Oct 27,2015
又有一地严控辅助用药 ，60个品种被纳入！
哪些药品被纳入重点监控目录呢？价钱高、用量大、非治疗辅助性 ，对这些药品纳入重点羁系目录 ，并实验预警治理制度 ，60种药物被纳入首批监控目录 。
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又有一地严控辅助用药 ，60个品种被纳入！
Oct 27,2015
美国医保支付46亿美元丙肝处方 ，吉祥德成最大赢家
去年 ，丙肝药物破费了巨额的美国医疗包管开支 ，现在年的情形是有过之而无缺乏 。据ProPublica报道 ，仅2015年上半年美国医疗包管就在丙肝药物上破费了近46亿美元 ，险些和2014年整年的支付额一样多 。凭证处方数 ，吉祥德拿走了丙肝药市场的大头 。
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美国医保支付46亿美元丙肝处方 ，吉祥德成最大赢家
Oct 27,2015
生物黑客进军基因编辑领域
鉴于CRISPR手艺的简朴和普遍适用性 ，科学家们通过这项手艺能比以前越发简朴地对基因序枚举行特定改变 。研究者们已经接纳CRISPR手艺编辑从细菌到人类胚胎的种种基因 。这项手艺有扫除家族性遗传病变异基因 ，以及用亘古未有的方法治疗肿瘤 ，或者在猪体内培植人类的器官的潜力 。有一位研究职员甚至建议修饰大象基因组 ，以重新创立出早已灭绝的、能顺应严冷天气的猛犸 。
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生物黑客进军基因编辑领域
Oct 26,2015
脱销药与优先审评事实有多大关系？
为了研制出能够战胜疾病的新药 ，数不胜数的科学事情者泯灭数年到数十年的时间在各自岗位辛勤事情 ，由此源源一直的新药注册申请送到了FDA手中 。为加速药品审查 ，从1992年最先 ，FDA建设了审查时间两级系统（标准审评和优先审评）——优先审评（Priority Review）的周期为6个月 ，标准审评周期为10个月 。通过增添人力物力的投入 ，优先审评类药物审评的速率得以提高 。
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脱销药与优先审评事实有多大关系？
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