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May 10,2017
从4月注册数据看未来趋势：入口新药引4大市场名堂生变，首仿药竞争下半年有望重启
笔者对2017年4月宣布的新药注册相关政策和数据举行汇总，探索入口药、首仿药上市进度与优先审评、一致性评价、自审核查之间的内在关系，寻找新名堂下的市场趋势与立项偏向。
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从4月注册数据看未来趋势：入口新药引4大市场名堂生变，首仿药竞争下半年有望重启
May 09,2017
从4月注册数据看趋势：首仿药竞争下半年有望重启
从4月注册数据看趋势：首仿药竞争下半年有望重启。
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从4月注册数据看趋势：首仿药竞争下半年有望重启
May 09,2017
化药制剂洗牌在所难免
首轮仿制药一致性评价进入要害阶段。未来，随着一致性评价逐渐完成，业内人士普遍预计，作为一致性评价参照物的外资原研药将迎来降价潮。
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化药制剂洗牌在所难免
May 09,2017
首仿头筹花落谁家
随着政策的逐步推进和清朗化，仿制药前３家药企之间的竞争愈发强烈，各品种争抢首仿以及首家申报BE通过事实花落谁家，业内颇为期待。
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首仿头筹花落谁家
May 09,2017
一致性评价企业大摸底
40%以上加入者是10亿元以上规模的企业 ；有34%处在基础研究阶段，13%处在参比制剂备案阶段，21%处在临床BE研究，11%处在申报准备阶段。
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一致性评价企业大摸底
May 08,2017
这9家中国药企，将立异药做到了外洋
随着政策与资源的支持、手艺的积累与外洋人才的回归，将立异效果推向国际市场已成为企业快速生长的路径之一，一方面，立异药80%以上的市场在外洋，通过国际市场可以实现立异产品的高预期增添 ；另一方面，走外洋路径有助于在海内获得更快的报批资格。
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这9家中国药企，将立异药做到了外洋
May 05,2017
海内药企想做First-in-Class，三大商业模式咋��？
授权引进、自主研发、自动型资源投资是“真立异”领域的三大商业模式。
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海内药企想做First-in-Class，三大商业模式咋��？
May 04,2017
首个镌汰HIV病毒载量在研新药初期临床乐成
今天，立异生物手艺公司ABIVAX宣布，接受了该公司先导新药候选物ABX464的慢性人类免疫缺陷病毒（HIV，俗称艾滋病病毒）熏染者首次显示了体内病毒载量的镌汰，这是通过在外周血液单核细胞（PBMC）中的总HIV病毒DNA来丈量的。
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首个镌汰HIV病毒载量在研新药初期临床乐成
May 03,2017
品种松绑一致性评价高速落地？
当下，仿制药一致性评价是悬在众多药企心中的一道“难过”的坎。为了能够准期完成一致性评价，国家在政策上给足“福利”。
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品种松绑一致性评价高速落地？
May 02,2017
最新两批参比制剂宣布！数据揭底：大批BE试验未启动
4月28日，CFDA官网宣布第三、第四批仿制药参比制剂目录，共涉及32个品种60个品规。
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