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Caco-2 细胞渗透性试验| 靶向卵白降解系列（三）：分子胶，挑战不可成药| 美研| 浅析ICH指导原则Q3C及未屎布残留溶剂限度制订要领
Apr 28,2017
“双报”未必纳入优先审评
阻止2017年4月15日（CFDA数据库更新批文至2017年3月22日），2017年共有27个批文来自CDE纳入优先审评品种名单，涉及8个通用名，其中2个国产，6个入口 。 那么，优先审评作为快速绿色通道，究竟能为药品上市节约几多时间 ？
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“双报”未必纳入优先审评
Apr 27,2017
投资新药研发哪些药企的行动最大 ？
新药研发以周期久、本钱高而著名 。凭证Tufts大学新药开发研究中心的数据，一款新药从开发到上市往往需要泯灭10年以上的时间，平均新药开发本钱高达26亿美元 。
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投资新药研发哪些药企的行动最大 ？
Apr 26,2017
FDA开足马力2017年有望批准新药30个
2016年，FDA仅批准了22个新分子实体(NMEs)和新生物药允许证申请(BLA)，是2010年以来的最低谷 。2017年，FDA开足马力，迄今已批准了13个新药 。
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FDA开足马力2017年有望批准新药30个
Apr 25,2017
海内药企PD-1申报情形、开发进度、临床试验信息汇总
从3月尾最先，海内的PD-1/PD-L1们轮替躁动，信达、君实、恒瑞、百济神州的种种II期、III期研究簇拥上马，让人眼花缭乱，与外洋酣战正酣的PD-1/PD-L1市场遥相呼应 。今天就给各人盘货一下海内药企PD-1/PD-L1的申报情形、开发进度及临床试验信息 。
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海内药企PD-1申报情形、开发进度、临床试验信息汇总
Apr 24,2017
我国建成国际规模最大的激酶靶点细胞筛选库
近期，中国科学院合肥物质科学研究院强磁场科学中心建成现在天下上规模最大的基于癌症激酶靶点的高通量细胞筛选库 。
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我国建成国际规模最大的激酶靶点细胞筛选库
Apr 20,2017
血液系统恶性肿瘤治疗研究热门
血液系统恶性肿瘤治疗研究热门.
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血液系统恶性肿瘤治疗研究热门
Apr 20,2017
我国生物制药行业市场竞争泛起三大特点
制药行业属于大制造业的看法，据剖析，陪同着国际市场上各大跨国制药集团之间的重组并购热潮，海内生物医药行业将迎来吞并重组热潮，加之GMP的推出和药品降价潮的来袭，小型制药企业镌汰加速，预计行业集中度将快速提高 。
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我国生物制药行业市场竞争泛起三大特点
Apr 19,2017
新药研举事度加大生物医药外包优势显着
新药研举事度加大 生物医药外包优势显着 。
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新药研举事度加大生物医药外包优势显着
Apr 17,2017
一致性评价放水了 ？
4月5日，CFDA宣布《仿制药质量和疗效一致性评价品种分类指导意见》 。该指导意见宣布得很实时，对规范仿制药质量和疗效一致性评价事情谊义重大，在网上引起了高度关注 。
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一致性评价放水了 ？
Apr 17,2017
一致性评价大解放 ？新名堂眷顾“质量优先药”
刚刚宣布的《仿制药质量和疗效一致性评价品种分类指导意见》（2017年第49号）》可谓掷地有声，其目的无疑是推动海内企业尽快举行一致性评价，也意味着仿制药名堂将利好于产品质量优先的企业 。
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一致性评价大解放 ？新名堂眷顾“质量优先药”
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