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Caco-2 细胞渗透性试验| 靶向卵白降解系列（三）：分子胶，挑战不可成药| 美研| 浅析ICH指导原则Q3C及未屎布残留溶剂限度制订要领
Jun 01,2017
EMA“优先药物”资格认定实验1年概况：申请乐成率22%
欧洲药品治理局（EMA）2016年3月7日最先正式推出“优先药物（Priority Medicines，PRIME）”妄想，主要授予那些针对医疗需求未获得知足的疾病，能够比现有药物提供更显着的治疗优势或者能够为无药可用的患者提供潜在临床获益的药物 。
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EMA“优先药物”资格认定实验1年概况：申请乐成率22%
Jun 01,2017
制剂处方因素对药物一致性的影响
仿制药一致性评价是中国医药行业面临的重大挑战，而制剂处方、工艺手艺的比拼将成为左右中国药企在本次生死决战中的输赢手，本期小编就制剂处方因素怎样影响药物一致性做简要剖析，希望对业界同仁在一致性评价事情中有所资助 。
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制剂处方因素对药物一致性的影响
May 31,2017
仿制药已经在磨刀，市场的蛋糕将怎样分派？
又一批拟纳入优先审批名单宣布了，优先审评确实镌汰了审批期待时间，这潜在的背后是越发主要的上市时间 。原来慢跑的节奏，现在酿成了快跑奔驰，市场不等人，落下的便更难追回 。
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仿制药已经在磨刀，市场的蛋糕将怎样分派？
May 27,2017
2017全球在研新药剖析揭密企业研发储备竞争名堂
凭证Pharmaprojects最新数据，阻止2017年1月，全球在研新药数目为14872个，与2016年数据13718相比，同比增幅高达8.4% 。云云重大的研发阵容中，大型药企和小型药企划分饰演怎样的角色？各自又有哪些优势和危害？未来趋势又将怎样演变？
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2017全球在研新药剖析揭密企业研发储备竞争名堂
May 26,2017
抗体药物研发中不可忽视的临床前研究
神农尝百草为治病救人，药物研发为寻找清静、有用、优质、稳固的新药为人类康健效劳 。生长几千年，“病”和“药”一直在一直的举行竞赛 。
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抗体药物研发中不可忽视的临床前研究
May 26,2017
从临床核查、优先审评数据看最新趋势：入口药审批提速，进度快于国产药
自2015年7月22日以来，自查批次已宣布了七个批次，共2033个受理号进入临床自审核查清单目录以内 。这七批自审核查清单中，入口药品共387个 。海内省份中，江苏、北京、山东、广东和浙江划排列前五位，受理号数都过100个 。
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从临床核查、优先审评数据看最新趋势：入口药审批提速，进度快于国产药
May 25,2017
Nature：白血病的代谢误差，修补误差可提高白血病生涯率
支链氨基酸（branched-chain amino acids， BCAAs）是维系包括侵袭性白血病细胞在内的所有细胞生长的原质料 。BCAT1卵白可以激活BCAAs的新陈代谢， 从而增进癌细胞生长 。
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Nature：白血病的代谢误差，修补误差可提高白血病生涯率
May 24,2017
仿制药企TOP15出炉！这家公司有330个ANDA，每年要上市1500个产品
evaluate Pharma数据最新展望显示，全球仿制药营业将从2016年的800亿美元稳固增添至2022年的1150亿美元 。预计到2025年，生物类似药市场规模将达1100亿美元 。
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仿制药企TOP15出炉！这家公司有330个ANDA，每年要上市1500个产品
May 24,2017
一个新药，临床研究要花几多钱？
将新药推向市场及举行临床试验的本钱是制药公司关注的焦点问题 。随着临床试验项目设计越来越重大，临床研究用度也随之水涨船高 。这种重大性主要与以下因素有关：1）羁系要求的提高，新药不但要证实其清静有用性，还要证实其与现有疗法较量的价值；2）针对某些特定疾病亚群或者有数病人的临床研究仍面临挑战 。
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一个新药，临床研究要花几多钱？
May 22,2017
关于仿制药一致性评价，CFDA从研发、生产光临床这样查！
5月18日，CFDA家药监总局宣布了仿制药质量和疗效一致性评价4个指导原则的通知，它们划分是《仿制药质量和疗效一致性评价研制现场核查指导原则》、《仿制药质量和疗效一致性评价生产现场检查指导原则》、《仿制药质量和疗效一致性评价临床试验数据核查指导原则》、《仿制药质量和疗效一致性评价有因检查指导原则》 。
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关于仿制药一致性评价，CFDA从研发、生产光临床这样查！
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