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全球首个针对HER2低表达转移性乳腺癌靶向治疗在华获批丨“美”天新药事| 昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事| 一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床
Dec 25,2024
科兴中维首款冻干带状疱疹病毒mRNA疫苗获批临床 | 1分钟药闻速览
12月25日 ，CDE官网公示 ，北京科兴中维生物手艺有限公司申报的冻干带状疱疹病毒mRNA疫苗新药获批临床。这是科兴中维果真申报临床的首款mRNA手艺疫苗 ，并接纳了冻干剂型。
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Dec 24,2024
7亿美元！济民可信长效IgE抗体授权给RAPT Therapeutics | 1分钟药闻速览
12月23日 ，RAPT Therapeutics宣布和济民可信就新型长效抗IgE抗体JYB1904告竣独家允许协议。RAPT公司被授予除中国大陆、香港、澳门和台湾地区以外的全球权力 ，以开发和商业化该产品。济民可信将获得3500万美元的预付款 ，在实现种种羁系和商业里程碑后 ，将获得高达6.725亿美元的特殊付款。RAPT公司妄想首先开发该产品用于食物过敏顺应症。另外 ，济民可信正在中国举行JYB1904治疗哮喘和慢性自觉性荨麻疹的2期临床试验。
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Dec 22,2024
乘典首发项目CD-001获美国IND默认允许 | 1分钟药闻速览
9月20日 ，乘典（苏州）生物宣布 ，其自主研发的靶向肿瘤反应性CD8+T细胞的IL-21融合卵白药物CD-001获得美国食物药品监视治理局（FDA）临床默认允许 ，标记着CD-001 即将在美国启动临床试验 ，为全球癌症患者带来新的治疗希望。
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乘典首发项目CD-001获美国IND默认允许 | 1分钟药闻速览
Dec 20,2024
赛诺菲从箕星收购肥厚型心肌病立异疗法大中华区权益 | 1分钟药闻速览
12月20日 ，箕星药业与赛诺菲配合宣布签署正式协议 ，协议约定赛诺菲将收购箕星在大中华区独家开发和商业化aficamten的权益。该生意预计于2024年内完成 ，生意金额差池外果真。?Aficamten是一款在研的新一代选择性小分子心肌肌球卵白抑制剂 ，由Cytokinetics公司发明并举行全球开发。2020年 ，Cytokinetics授予箕星药业在大中华地区的开发和商业化aficamten的独家允许权益。
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赛诺菲从箕星收购肥厚型心肌病立异疗法大中华区权益 | 1分钟药闻速览
Dec 19,2024
贝达药业 ALK 抑制剂「恩沙替尼」在美国获批上市 | 1分钟药闻速览
12月18日 ，FDA批准贝达药业ALK抑制剂恩沙替尼上市 ，用于治疗ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌 ，商品名为Ensacove。
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Dec 18,2024
礼来阿尔茨海默病新药「多奈单抗」在中国获批上市 | 1分钟药闻速览
12月18日 ，中国国家药品监视治理局批准礼来公司的阿尔茨海默病疗法, 记能达（多奈单抗注射液 ，每周围一次静脉输注）用于治疗成人因阿尔茨海默病引起的轻度认知功效障碍和阿尔茨海默病轻度痴呆。
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Dec 17,2024
东阳光药基于AI驱动的首个小分子立异药HEC169584胶囊获批临床 | 1分钟药闻速览
12月16日 ，CDE网站公示 ，东阳光药申报的1类新药HEC169584胶囊获得临床试验默示允许 ，拟开发治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）。凭证东阳光药业此前招股书先容 ，HEC169584是一款用于治疗NASH的在研THR-β激动剂药物。
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Dec 16,2024
信达与礼来就三代 BTK 抑制剂告竣商业化相助 | 1分钟药闻速览
12月16日 ，信达生物和礼来（Eli Lilly and Company）配合宣布 ，就礼来非共价（可逆）BTK抑制剂捷帕力?（匹妥布替尼100毫克和50毫克片剂）在中国大陆的权益告竣以下相助协议：信达生物将认真捷帕力的入口、销售、推广和分销事情 ；礼来将认真捷帕力的研发和上市后医学事务相关事情。
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信达与礼来就三代 BTK 抑制剂告竣商业化相助 | 1分钟药闻速览
Dec 15,2024
科辉智药1类新药ARD-885顺遂获批中美临床 | 1分钟药闻速览
克日 ，科辉智药的焦点管线项目1类小分子新药ARD-885 ，用于治疗类风湿枢纽炎（RA）的临床试验申请（IND）先后顺遂获得了中国药品监视治理局（NMPA）和?美国食物药品监视治理局（FDA）的临床试验允许 ，标记着公司生长正式从临床前阶段进入光临床阶段。
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科辉智药1类新药ARD-885顺遂获批中美临床 | 1分钟药闻速览
Dec 13,2024
超18亿美元！石药集团与百济神州告竣癌症在研新药授权相助 | 1分钟药闻速览
12月13日 ，石药集团通告宣布 ，其已与百济神州就石药集团的新型甲硫氨酸腺苷转移酶2A(MAT2A)抑制剂(SYH2039) ，以及后续开发的由该化合物组成或含有该化合物的任何药品（相关产品）在全球的开发、制造及商业化订立独家授权协议。凭证该协议并凭证其中的条款及条件 ，石药集团赞成授予百济神州在全球开发、制造及商业化SYH2039及相关产品产品的独家授权。石药集团将收取总计1.50亿美元的预付款 ，并有权收取最高1.35亿美元的潜在开发里程碑付款及最高15.50亿美元的潜在销售里程碑付款 ，以及凭证该产品的年度销售净额盘算的分层销售提成。
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