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全球首个针对HER2低表达转移性乳腺癌靶向治疗在华获批丨“美”天新药事| 昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事| 一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床
Nov 19,2024
超9.4亿美元：博奥信TSLP、TSLP/IL-4R双抗授权出海 | 1分钟药闻速览
11月18日，博奥信生物宣布与Aclaris Therapeutics就BSI-045B和BSI-502 达玉成球（除大中华区外）独家授权协议。BSI-045B是一种处于临床阶段的潜在同类首立异型抗TSLP单克隆抗体，BSI-502是一种处于临床前的潜在同类最佳新型抗TSLP和IL4R双抗。
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Nov 17,2024
全球首个用于恒久体重治理的GLP-1RA周制剂诺和盈?在中国上市 | 1分钟药闻速览
11月17日，诺和诺德宣布全球首个且现在唯一*用于恒久体重治理的胰高糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）周制剂诺和盈?正式在中国上市。诺和盈?（用于恒久体重治理的司美格鲁肽注射液）能够实现平均约17%1,2,3的体重降幅，并为患者带来逾越减重的多重康健获益。
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Nov 15,2024
英派药业宣布乐成完成2.5亿元人民币 D++轮融资 | 1分钟药闻速览
11月15日，英派药业宣布已于克日完成2.5亿元人民币D++轮融资，本轮融资由全球着名工业投资机构和着名包管基金配合投资。舟渡资源担当本轮融资的独家财务照料。凭证新闻稿，本轮融资将支持英派药业焦点产品塞纳帕利（senaparib）的商业化，及包括PARP1选择性抑制剂在内的多个化合物的全球临床开发，同时用于加速多个早期项目的研发。
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Nov 14,2024
来恩生物mRNA编码TCR-T获批临床，精准攻克肝细胞癌 | 1分钟药闻速览
据CDE官网显示，广州来恩生物医药有限公司自主研发的 First-in-Class“GZL-016注射液”获临床试验默示允许，顺应症为乙肝病毒相关肝细胞癌。这是全球首个针对乙型肝炎病毒（HBV）的mRNA编码TCR-T细胞疗法。
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Nov 13,2024
9.38亿美元！东阳光药FGF21/GLP-1双特异性融合卵白授权出海 | 1分钟药闻速览
11月12日，Apollo Therapeutics宣布从东阳光药引进GLP-1/FGF21双靶点药物HEC88473的中外洋全球权益，东阳光药将收到1200万美元预付款，9.26亿美元里程碑金额，以及高个位数至低双位数的销售分成。
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Nov 12,2024
诚益生物小分子GLP-1新药在华获批临床 | 1分钟药闻速览
11月12日，CDE官网公示，诚益生物（Eccogene）申报的1类新药AZD5004薄膜包衣片就两项顺应症获批临床，拟用于在至少有一种肥胖相关合并症的超重或者肥胖成年人中恒久体重治理，以及2型糖尿病患者治疗。这是阿斯利康（AstraZeneca）以潜在超20亿美元的总额从诚益生物引进的逐日一次口服小分子GLP-1受体激动剂。
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Nov 11,2024
绿叶制药靶向NET/DAT/GABAAR的抗抑郁1类立异药获批临床 | 1分钟药闻速览
11月11日，绿叶制药在港交所通告，集团的1类立异药LY03021已获得中国国家药品监视治理局药品审评中心批准开展临床试验，拟用于治疗抑郁症。
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Nov 10,2024
绿叶制药1类新药LPM682000012片获批临床 | 1分钟药闻速览
克日，CDE官网公示，绿叶制药申报的1类新药LPM682000012片获得临床试验默示允许，拟开发治疗抑郁症。这是一款小分子化药。现在尚未从果真渠道盘问到该产品的作用机制。
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Nov 08,2024
汇宇制药SOS1抑制剂1类新药获批临床 | 1分钟药闻速览
11月7日，汇宇制药通告，公司全资子公司汇宇海玥化学立异药HYP-6589片获批临床，用于治疗晚期实体瘤。HYP-6589片是一款高选择性SOS1小分子抑制剂，其注册分类为化学药品1类立异药。
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Nov 07,2024
质肽生物立异型口服GLP-1多肽获批临床 | 1分钟药闻速览
11月7日，北京质肽生物医药科技有限公司自主研发的口服GLP-1类多肽ZT006片（体重治理顺应症和2型糖尿病顺应症），获得国家药品监视治理局药品审评中心（CDE）临床试验默示允许，即将开展I期首次人体临床试验。
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