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全球首个针对HER2低表达转移性乳腺癌靶向治疗在华获批丨“美”天新药事| 昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事| 一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床
Mar 21,2025
维昇药业在港交所IPO | 1分钟药闻速览
3月21日，维昇药业在港交所IPO 。维昇药业建设于2018年11月，是一家处于研发后期、产品靠近商业化的生物医药公司，专注于在中国为患者提供特定内渗透疾病的治疗计划 。该公司现在拥有一款焦点产品及两款其他在研候选药物，焦点产品每周一次的长效生长激素隆培促生长素已经于2024年3月向中国国家药监局（NMPA）递交上市申请 。
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维昇药业在港交所IPO | 1分钟药闻速览
Mar 20,2025
元本生物现货型癌症疫苗获批中美临床 | 1分钟药闻速览
克日，元本（珠海横琴）生物科技有限公司宣布其注射用YB-01获CDE批准进入临床研究，用于晚期实体瘤的治疗 。这是该项目继2024年12月份获得FDA临床批准后的又一主要里程碑 。YB-01是一种靶向MUC1特定抗原决议簇的现货型癌症疫苗 。
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元本生物现货型癌症疫苗获批中美临床 | 1分钟药闻速览
Mar 19,2025
锐正基因LNP体内基因编辑药物ART001获美国FDA孤儿药资格认定 | 1分钟药闻速览
3月19日，锐正基因(苏州)有限公司宣布，其自主研发的以LNP为载体的体内基因编辑立异药ART001，获得美国食物药品监视治理局孤儿药资格认定，顺应症为转甲状腺素卵白淀粉样变 。
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锐正基因LNP体内基因编辑药物ART001获美国FDA孤儿药资格认定 | 1分钟药闻速览
Mar 18,2025
康宁杰瑞/石药双抗ADC药物获突破性疗法认定 | 1分钟药闻速览
3月18日，石药集团通告，公司隶属公司上海津曼特生物科技有限公司与江苏康宁杰瑞生物制药有限公司相助开发的JSKN003（一种靶向HER2双表位的抗体偶联药物）获国家药品监视治理局授予突破性治疗认定，制订顺应症为单药用于铂耐药复发性上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌全人群患者的治疗 。
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康宁杰瑞/石药双抗ADC药物获突破性疗法认定 | 1分钟药闻速览
Mar 17,2025
大睿生物完成2500万美元Pre-B轮融资，推进核酸新药研发 | 1分钟药闻速览
3月14日，大睿生物宣布完成Pre-B轮融资，融资金额达2500万美元 。本轮融资由光华梧桐领投，礼来亚洲基金、江远投资及博远资源等新老股东配合加入 。此次融资将助力大睿生物推进其独吞的递送和化学修饰平台手艺，进一步拓展其在心血管代谢、减重及其他领域的siRNA临床管线结构等 。
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大睿生物完成2500万美元Pre-B轮融资，推进核酸新药研发 | 1分钟药闻速览
Mar 16,2025
罗氏口服PI3Kα抑制剂伊那利塞海内获批上市 | 1分钟药闻速览
3月14日，罗氏（Roche）刚刚宣布伊那利塞片在中国获批上市，联合哌柏西利和氟维司群，适用于内渗透治疗耐药（包括在辅助内渗透治疗时代或之后泛起复发）、PIK3CA突变、激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者 。
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罗氏口服PI3Kα抑制剂伊那利塞海内获批上市 | 1分钟药闻速览
Mar 14,2025
信达生物单抗在中国获批上市，治疗甲状腺眼病 | 1分钟药闻速览
3月14日，NMPA官网显示，信达生物IGF-1R单抗替妥尤单抗N01注射液（IBI311）获批上市，用于治疗甲状腺眼� 。═ED） 。这是中国甲状腺眼病治疗领域70年来第一款新药 。
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信达生物单抗在中国获批上市，治疗甲状腺眼病 | 1分钟药闻速览
Mar 13,2025
英矽智能完成1.1亿美元E轮融资，加速AI与机械人驱动的药物研发立异
3月13日，英矽智能宣布已完成由亚洲最大的自力资产治理公司之一惠理集团（HKG: 0806）旗下的私募股权基金、浦东创投和浦发集团、锡创投和宜兴国控联合领投的1.1亿美元E轮融资 。
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英矽智能完成1.1亿美元E轮融资，加速AI与机械人驱动的药物研发立异
Mar 12,2025
新樾生物完成A+轮战略融资 | 1分钟药闻速览
克日，新樾生物宣布完成由全球领先的AI+自动化手艺平台公司晶泰科技（XTALPI-P，2228.HK）领投的A+轮战略投资，新樾生物的DNA编码化合物库（DEL）手艺将与晶泰科技的AI平台手艺睁开深度相助，加速立异药物管线的开发与商业化历程 。本轮融资将加速新樾生物DEL+AI手艺平台的深度开发及立异管线结构，进一步提高在药物早期研发的效率和乐成率 。
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新樾生物完成A+轮战略融资 | 1分钟药闻速览
Mar 11,2025
多款ADC药物获批临床 | 1分钟药闻速览
3月10日，CDE官网公示，辉瑞（Pfizer）公司旗下Seagen申报的1类新药PF-08046054（注射用冻干粉针）获得临床试验默示允许，拟开发治疗转移性或不可切除的晚期实体瘤 。果真资料显示，这是辉瑞在研的一款潜在“first-in-class”PD-L1靶向抗体偶联药物（ADC） 。
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多款ADC药物获批临床 | 1分钟药闻速览
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