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Caco-2 细胞渗透性试验| 靶向卵白降解系列（三）：分子胶，挑战不可成药| 美研| 浅析ICH指导原则Q3C及未屎布残留溶剂限度制订要领
Jun 15,2016
Shire两款在研新药获FDA突破性疗法认定
内胆汁淤积为主要临床体现，最终还会生长为肝衰竭。2型PFIC源于编码胆盐渗透泵（bilesalt export pump，BSEP）卵白的基因ABCBI1突变。
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Shire两款在研新药获FDA突破性疗法认定
Jun 15,2016
医药行业2016险关重重
2016年，医药企业突然要同时面临这样一些问题：两票制、药品一致性评价、医保调解、招标GPO。这些问题均来自于几个月内形成的政策，在无任何先兆的情形下宣布。
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医药行业2016险关重重
Jun 14,2016
CDE药品审评周报（2016.06.12-2016.06.19）
摘要：本周2个替尼占有头条，一为扬子江伊菲替尼片进入CDE，一为四环赛罗替尼片审评完毕。别的，阿斯利康抗哮喘单抗Tralokinumab注射液首次在海内举行临床申请。石药中奇开做盐酸米托蒽醌脂质体注射液以及SKLB1028胶囊的I期临床试验。
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CDE药品审评周报（2016.06.12-2016.06.19）
Jun 14,2016
EGFR-T790M这个热门靶点，最近有啥动向？
临床需求是目今药物研发的主旋律，EGFR-T790M毫无疑问是很好的偏向。 医药魔方去年11月宣布过一篇题为“艾森医药 VS 再鼎医药： T790M突变药物市场谁能胜出？”的文章，曾对这一情形做过简朴先容。
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EGFR-T790M这个热门靶点，最近有啥动向？
Jun 14,2016
一致性评价难在哪？
2016年5月26日，国家食物药品羁系总局宣布《关于落实〈国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见〉有关事项的通告》（以下简称《通告》），对仿制药质量和疗效一致性评价（以下简称“仿制药一致性评价”）事情举行安排，这标记着仿制药一致性评价已经进入到落实阶段。
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一致性评价难在哪？
Jun 14,2016
新药研发CRO公司
新药研发是一个系统工程，对应的CRO效劳也笼罩了从发明阶段、临床前研究、临床研究到新药注册申报等药物研发的整个历程。
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新药研发CRO公司
Jun 13,2016
特殊品规怎样做一致性评价？
面临2018年底仿制药一致性评价大限，使命沉重、时间紧迫、资源稀缺等因素使得一致性评价事情希望受阻，企业无疑倍感压力，尤其关于没有参比制剂，或参比制剂较难明确、难以获得的特殊品种，以及特色、独家规格剂型应该怎样开展仿制药一致性评价，众多企业仍在张望政策及行业走向。
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特殊品规怎样做一致性评价？
Jun 13,2016
尊龙凯时粒度剖析检测效劳
粒度漫衍通常是指某一粒径或某一粒径规模的颗粒在整个粉体中占多大的比例。它可用简朴的表格、绘图和函数形式体现颗粒群粒径的漫衍状态。
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Jun 12,2016
Science宣布大规模卵白质组研究重大效果
通过在小鼠身上开展大规模的卵白质组研究，科学家们获得了有关脂肪和能量代谢杂乱分子配景的新知识。卵白质组意指一种基因组所表达的全套卵白质——在这项研究中，则指的是来自小鼠肝脏的卵白质。
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Science宣布大规模卵白质组研究重大效果
Jun 12,2016
Cell宣布主要免疫发明
当细胞殒命时，一种酶无法剖析涌入血液中的DNA可能是红斑狼疮中炎症的主要驱动者。纽约大学Langone医学中心的研究职员将在小鼠和人类患者身上获得的研究效果宣布在6月9日的《细胞》（Cell）杂志上。
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Cell宣布主要免疫发明
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