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全球首个针对HER2低表达转移性乳腺癌靶向治疗在华获批丨“美”天新药事| 昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事| 一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床
Sep 17,2025
1200万美元首付款！迈威生物双靶点siRNA立异药NewCo出海 | 1分钟药闻速览
9月17日 ，迈威生物宣布 ，与 Kalexo Bio, Inc.公司就 2MW7141 项目相关签署《独家允许协议》及《优先股股权购置协议》 。凭证允许协媾和股权购置协议 ，迈威生物允许 Kalexo 就2MW7141 项目相关在全球规模的独家开发、生产和商业化以及其他方法开发允许产品的权力 。迈威生物将从 Kalexo 获得最高可达 10 亿美元的预付款和里程碑付款 ，以及低个位数的特许权使用费 ，其中包括一次性、不可返还的首付款及近端付款1200 万美元现金 ，作为对价的一部分 ，迈威生物将在切合约定条件下另外获得Kalexo总计双位数的 A 轮优先股 。
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Sep 16,2025
重磅首仿！正大天晴地加瑞克获批上市 | 1分钟药闻速览
9月15日 ，药监局官网显示 ，正大天晴注射用醋酸地加瑞克获批上市 ，用于治疗前线腺癌 。 ，这是海内首款上市的地加瑞克仿制药 。地加瑞克是一款选择性的促性腺激素释放激素受体 (GnRHR) 拮抗剂类药物 。
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Sep 15,2025
恩瑞恺诺完成逾2亿元A轮融资 | 1分钟药闻速览
9月15日 ，深圳恩瑞恺诺生物手艺有限公司宣布已完成人民币逾2亿元A轮融资 。本轮融资由深创投、珠�？萍脊ひ导牌煜潞崆俅赐丁⑺珊套试磁浜狭焱� ，天士力资源、南山战新投、南山创投、安徽万邦医药跟投 ，老股东重庆分享继续追加投资 。资金将主要用于推进公司焦点管线的新药临床试验、扩展手艺平台以及增强国际化战略结构 。
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Sep 14,2025
GSK首创IL-5单抗「美泊利珠单抗」在华申报新顺应症 | 1分钟药闻速览
9月13日 ，CDE网站显示 ，GSK的美泊利珠单抗申报新顺应症 。凭证临床开发进度 ，推测此次申报的新顺应症为慢性壅闭性肺� 。–OPD） 。美泊利珠单抗是GSK开发的一款全球首创IL-5单抗 ，给药频率为每月一次 。
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Sep 12,2025
艾立康药业首个1类立异药获得临床试验批准 | 1分钟药闻速览
9月12日 ，艾立康药业有限公司全资子公司艾立康（合肥）医药科技有限公司研发的1类小分子立异药“ALK2401片”收到国家药品监视治理局批准签发的《药物临床试验批准通知书》 ，赞成开展“周围神经病理性疼痛”临床试验 。ALK2401片是一种非阿片类、非中枢作用机制的选择性小分子口服抑制剂 。
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Sep 11,2025
尧唐生物（YolTech）完成超3亿元B轮融资 | 1分钟药闻速览
9月11日 ，尧唐生物（YolTech Therapeutics）宣布完成逾三亿元人民币B轮融资 。本轮融资由阿斯利康中金医疗工业基金领投 ，松禾资源、天创资源、芯能创投加入投资 ，老股东险峰淇云、远翼投资、德诚资源加码跟投 。
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Sep 10,2025
诺华14亿美元押注 IL6 单抗！国产尚无在研 | 1分钟药闻速览
9月9日 ，诺华宣布 ，已与 Tourmaline Bio 告竣收购协议 ，囊获一款 IL6 单抗 Pacibekitug ，作为动脉粥样硬化性心血管疾病的治疗选择 。按每股 48 美元的报价 ，该生意总额约为 14 亿美元 。凭证生意条款 ，诺华将通过间接全资子公司向 Tourmaline Bio 提倡要约收购 。收购完成后 ，诺华妄想将收购子公司与 Tourmaline Bio 合并 ，从而使 Tourmaline Bio成为诺华的间接全资子公司 。该生意预计在 2025 年第四序度完成 。Pacibekitug 是一种在研 IL-6 单抗 ，旨在缓解与动脉粥样硬化性心血管疾病 (ASCVD) 相关的全身性炎症 。
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Sep 09,2025
惠升生物GLP-1R/GCGR立异药获批临床 | 1分钟药闻速览
9月9日 ，四环医药宣布通告 ，旗下非全资隶属公司惠升生物制药股份有限公司（惠升生物）自主研发的胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）/胰高血糖素受体（GCGR）双靶点激动剂立异药P052注射液新药临床试验申请（IND）获得国家药品监视治理局（NMPA）药品审评中心（CDE）默示允许 ，用于治疗2型糖尿病、超重或肥胖症 。
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Sep 08,2025
多款ADC药物获批临床 | 1分钟药闻速览
克日 ，明慧医药的PSMA靶向ADC注射用MHB048C、多禧生物靶向B7H3和PSMA的立异双抗ADC注射用DXC014、先纬医药新型靶向钙粘卵白 -17（CDH17）的ADC候选药物注射用SIM0609 ，均获批临床 ，划分拟用于治疗晚期实体瘤（含mCRPC等）、晚期实体瘤（尤对前线腺癌有提升疗效预期）、局部晚期/转移性实体瘤 。
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Sep 07,2025
扬子江新一代质子泵抑制剂「菲优拉生」获批上市 | 1分钟药闻速览
9月5日 ，NMPA官网显示 ，扬子江与Daewoong Pharmaceutical（大熊制药）相助开发的盐酸菲优拉生片（fexuprazan ，曾用名：非苏拉赞）获批上市 ，推测其顺应症为：用于治疗反流性食管炎 。盐酸菲优拉生片是一款新型钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB）、新一代质子泵抑制剂（PPI） 。
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