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全球首个针对HER2低表达转移性乳腺癌靶向治疗在华获批丨“美”天新药事| 昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事| 一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床
Jul 02,2025
齐鲁制药 CDH6 ADC 首次获批临床 | 1分钟药闻速览
7月2日 ，CDE 官网显示 ，齐鲁制药注射用 QLS5133 获批临床 ，用于晚期实体瘤。QLS5133 是一款靶向CDH6的ADC药物 ，基于齐鲁自主研发的新型拓扑异构酶-1?（TOPO 1）抑制剂 QLS6917 平台 ，通过位点特异性偶联手艺开发而成。
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Jul 01,2025
海内首款！恒瑞医药JAK1抑制剂获批治疗斑秃 | 1分钟药闻速览
6月30日 ，恒瑞医药通告称 ，公司收到国家药品监视治理局的通知 ，批准公司自主研发的 1 类立异药硫酸艾玛昔替尼片（SHR0302 片）新增顺应证 ，用于成人重度斑秃患者。硫酸艾玛昔替尼片是一种高选择性的 JAK1 抑制剂 ，可通过抑制 JAK1 信号传导施展抗炎和抑制免疫的生物学效应。除此次获批的斑秃外 ，该产品已在海内获批上市三个顺应证 ，笼罩强直性脊柱炎、类风湿枢纽炎以及特应性皮炎。
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海内首款！恒瑞医药JAK1抑制剂获批治疗斑秃 | 1分钟药闻速览
Jun 30,2025
祥根生物立异药SG1001获FDA临床试验允许 | 1分钟药闻速览
6月27日 ，祥根生物自主研发的1类抗真菌立异药SG1001正式获得美国食物药品监视治理局（FDA）的临床试验允许（IND） ，获准在美国开展I期临床试验。SG1001是一款具有全新作用机制的抗真菌立异药 ，其靶点为真菌二氢乳清酸脱氢酶（DHODH）。
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Jun 29,2025
韦恩生物口服小分子GLP-1受体激动剂WBD156胶囊获临床允许 | 1分钟药闻速览
克日 ，韦恩生物1类新药WBD156胶囊获批临床 ，拟开发治疗超重或肥胖症。凭证受理号可知 ，这是一款化药1类新药。果真资料显示 ，韦恩生物聚焦肥胖疾病领域前沿手艺和立异产品开发 ，该公司的小分子GLP-1R激动剂已经推进至IND-Enabling阶段。
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Jun 27,2025
全球首个！信达生物GCG/GLP-1双靶减重药物获批上市 | 1分钟药闻速览
6月27日 ，信达生物首款减重立异药物玛仕度肽注射液（商品名：信尔美?）获批 ，用于成人肥胖或超重患者的恒久体重控制 ，这也是全球首个获批的GCG/GLP-1双靶减重药物。
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Jun 26,2025
42.3亿美元！荣昌生物泰它西普授权给Vor Bio | 1分钟药闻速览
6月26日 ，荣昌生物宣布将泰它西普大中华区外全球权益授权给Vor Bio。凭证协议 ，Vor Bio支付4500万美元预付款 ，8000万美元价值的认股权证 ，占Vor Bio的23%股权 ，41.05亿美元里程碑付款 ，以及高个位数至双位数比例的销售分成 ，协议总金额高达42.3亿美元。
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Jun 25,2025
开悦生命抗癌新药获中美临床双批 | 1分钟药闻速览
6月23日 ，深圳开悦生命有限公司宣布 ，自主研发的I类抗癌新药KY2（靶向解旋酶DHX33RNA的口服小分子抑制剂）正式获得CDE临床研究默示允许 ，批准号为2025LP01630。KY2是开悦生命研发的一款口服小分子液体胶囊。
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Jun 24,2025
一针长效！丽珠医药痛风siRNA新药获批临床 | 1分钟药闻速览
6月24日 ，CDE官网公示 ，丽珠医药申报的1类新药YJH-012注射液获批临床 ，拟开发治疗痛风。这是一款基于小滋扰RNA（siRNA）手艺开发的立异药 ，有望为患者提供疗效更好、清静性更高的长效痛风治疗计划。
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一针长效！丽珠医药痛风siRNA新药获批临床 | 1分钟药闻速览
Jun 23,2025
6.7亿美元！和铂医药BCMAxCD3双抗告竣外洋授权相助 | 1分钟药闻速览
6月23日 ，和铂医药宣布与大塚制药达玉成球战略相助 ，双方将配合推进用于治疗自身免疫性疾病的BCMAxCD3双特异性T细胞衔接器的开发。凭证协议条款 ，大塚制药将获得在全球规模内（不包括大中华区 ，即中国大陆、中国香港、中国澳门和中国台湾）开发、生产和商业化HBM7020（一款BCMAxCD3双特异性T细胞衔接器）的独家允许。和铂医药将获得总计4700万美元的首付款和近期里程碑付款。别的 ，在告竣特定研发和商业里程碑后 ，和铂医药尚有权获得高达6.23亿美元的特殊付款 ，以及基于未来产品净销售额的分级特许权使用费。在此次战略相助的基础上 ，双方将探讨未来在T细胞衔接器领域进一步相助的时机。
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Jun 22,2025
中美双批！昂科免疫 PD-1/VEGF 双抗获批临床 | 1分钟药闻速览
6月20日 ，昂科免疫宣布 ，其申报的 1 类新药 AI-081 注射液获 CDE 临床默示允许（受理号：CXSL2500304） ，拟用于晚期实体瘤的治疗 ，包括结直肠癌、非小细胞肺癌（NSCLC）、普遍期小细胞肺癌（ES-SCLC）等瘤种。此前 ，AI-081 已获 FDA 批准临床。
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