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全球首个针对HER2低表达转移性乳腺癌靶向治疗在华获批丨“美”天新药事| 昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事| 一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床
Mar 15,2022
“美”天新药事-2022.03.16
3月15日 ，中国生物制药宣布 ，下属企业北京泰德制药股份有限公司研制的降血脂药「盐酸考来维仑片」已获FDA批准新药简略申请 ，可作为原发性高脂血症饮食和运动的辅助治疗 ，以降低患者升高的低密度脂卵白胆固醇（LDL-C）水平 ；也用于辅助饮食控制及磨炼控制 ，改善对成人2型糖尿病患者血糖的控制。
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“美”天新药事-2022.03.16
Mar 14,2022
“美”天新药事-2022.03.15
3月14日 ，基石药业宣布 ，选择性RET抑制剂普吉华?（普拉替尼胶囊）的扩展顺应症申请已经获得NMPA批准。该项扩展顺应症包括需要系统性治疗的晚期或转移性转染重排（RET）突变型甲状腺髓样癌（MTC）成人和12岁及以上儿童患者的治疗 ，以及需要系统性治疗且放射性碘难治（若是放射性碘适用）的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌（TC）成人和12岁及以上儿童患者的治疗。
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“美”天新药事-2022.03.15
Mar 13,2022
“美”天新药事-2022.03.14
3月12日 ，阿斯利康（AstraZeneca）公司宣布 ，该公司与默沙东（MSD）联合开发的PARP抑制剂奥拉帕利（olaparib ，英文商品名Lynparza）已经获得美国FDA的批准 ，作为辅助疗法 ，治疗携带种系BRCA突变（gBRCAm）的高危害HER2阴性早期乳腺癌患者。
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“美”天新药事-2022.03.14
Mar 11,2022
“美”天新药事-2022.03.12
3月11日 ，百济神州的 PD-1 抑制剂替雷利珠单抗新顺应症上市申请已经获批 ，用于既往经治的局部晚期不可切除或转移性高度微卫星不稳固型（MSI-H）或错配修复缺陷型（dMMR）实体瘤。
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“美”天新药事-2022.03.12
Mar 10,2022
“美”天新药事-2022.03.11
3月10日 ，人福医药通告 ，控股子公司宜昌人福药品右美托咪定透皮贴剂获得药物临床试验批准通知书。右美托咪定透皮贴剂(II)是一款改善围术期患者睡眠质量的透皮贴剂品种 ，现在海内尚无同类型产品上市。
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“美”天新药事-2022.03.11
Mar 09,2022
“美”天新药事-2022.03.10
3月9日 ，信达生物宣布 ，其重组抗VEGF人源化单克隆抗体药物达攸同（贝伐珠单抗生物类似药）正式获得NMPA批准两项新增顺应症 ，划分为：1）联合卡铂和紫杉醇用于首次手术切除后的III期或IV期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的一线治疗 ；2）联合紫杉醇温顺铂或紫杉醇和托泊替康用于一连性、复发性或转移性宫颈癌患者的治疗。
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“美”天新药事-2022.03.10
Mar 08,2022
“美”天新药事-2022.03.09
3月8日 ，四环医药在港交所通告 ，旗下隶属公司轩竹生物自主研发的1类立异药XZP-KM257（重组抗HER2结构域II和结构域IV双特异性抗体注射液）开展用于HER2+中高表达的晚期实体瘤治疗的临床试验申请已乐成获得中国国家药监局的批准。
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“美”天新药事-2022.03.09
Mar 07,2022
“美”天新药事-2022.03.08
3月7日 ，药捷安康宣布 ，其在研AXL/FLT3双靶点抑制剂TT-00973治疗恶性血液肿瘤的临床试验申请已获得美国FDA批准 ，即将在美国启动针对急性髓系白血病和骨髓增生异常综合征的1期临床试验。
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“美”天新药事-2022.03.08
Mar 06,2022
“美”天新药事-2022.03.07
3月5日 ，诺和诺德宣布 ，全球首个基础胰岛素GLP-1RA注射液诺和益?（德谷胰岛素利拉鲁肽注射液）正式在中国上市。诺和益?适用于血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者（T2DM） ，在饮食和运动基础上联合其他口服降糖药物 ，改善血糖控制1。
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“美”天新药事-2022.03.07
Mar 04,2022
“美”天新药事-2022.03.05
3月3日 ，天境生物宣布其立异双特异性抗体TJ-CD4B获得FDA授予针对治疗胃癌（包括胃食管接壤处癌）的孤儿药资格认定。TJ-CD4B是天境生物立异双抗管线的重点产品 ，现在正在美国和中国同时开展治疗多种晚期实体瘤(包括胃癌、胃食管接壤处癌、食管腺癌和胰管腺癌)的1期临床试验（NCT04900818）。
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“美”天新药事-2022.03.05
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