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全球首个针对HER2低表达转移性乳腺癌靶向治疗在华获批丨“美”天新药事| 昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事| 一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床
May 17,2022
“美”天新药事-2022.05.17
5月16日，以明生物（Immune-Onc Therapeutics）宣布，中国国家药品监视治理局已正式批准其IO-108用于治疗晚期实体瘤的临床试验申请。IO-108是一款靶向髓系细胞免疫检查点白细胞免疫球卵白样受体B2（LILRB2，又称ILT4）的全新抑制性抗体。
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“美”天新药事-2022.05.17
May 16,2022
“美”天新药事-2022.05.16
通策医疗宣布通告称，公司与磐源投资签署《股份转让协议》，通策医疗拟通过支付现金方法受让和仁科技7879.53万股股份（约占标的公司股份总数的29.75%），生意金额为7.69亿元。本次生意完成后，通策医疗将成为和仁科技第一大股东。
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“美”天新药事-2022.05.16
May 14,2022
“美”天新药事-2022.05.14
华海药业宣布通告称，于克日收到美国FDA的通知，公司向美国FDA申报的盐酸罗匹尼罗缓释片的新药简略申请（ANDA，即美国仿制药申请，申请获得美国 FDA 审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品）已获得批准。
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“美”天新药事-2022.05.14
May 13,2022
“美”天新药事-2022.05.13
克日，FDA已批准礼来公司和Incyte相助的Olumiant用于COVID-19住院患者，该疗法只需天天一次口服给药。Olumiant是美国FDA批准的第一个Janus激酶（JAK）抑制剂，可用于治疗需要增补氧气、体外膜氧（ECMO）或使用呼吸机的COVID-19住院患者。
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“美”天新药事-2022.05.13
May 12,2022
“美”天新药事-2022.05.12
5月11日，葛兰素史克（GSK）宣布立异单片双药HIV治疗计划多伟托?（通用名：拉米夫定多替拉韦片）扩大顺应症已正式获得中国国家药品监视治理局批准，作为一种完整计划，用于治疗已实现病毒学抑制的HIV-1成人及12岁以上青少年熏染者。
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“美”天新药事-2022.05.12
May 11,2022
“美”天新药事-2022.05.11
科望医药宣布其自研的立异双抗ES014新药临床试验（IND）申请已获得FDA批准，将针对晚期实体瘤种在美国开展1期临床试验。ES014是全球首创靶向CD39和TGF-β双抗药。
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“美”天新药事-2022.05.11
May 10,2022
“美”天新药事-2022.05.10
5月9日，应世生物科技（南京）有限公司宣布已完成1500万美元的B+轮融资。本轮融资所募资金，将用于支持推进IN10018产品正在中美两地同步推进的划分针对多个癌种、接纳差别联适用药计划的临床试验，包括一项即将在下半年启动的，以铂耐药卵巢癌顺应症上市获批为目的的II/III期确证性临床，以及多个后续全球立异管线产品结构开发。
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“美”天新药事-2022.05.10
May 09,2022
“美”天新药事-2022.05.09
5月8日，华润三九宣布通告，公司拟以支付现金的方法向华立医药购置其所持有的昆药集团27.56%股份，并向华立集团购置其所持有的昆药集团0.44%股份。本次生意标的股份价钱制订为29.02亿元，对应昆药集团每股转让价钱为13.67元。
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“美”天新药事-2022.05.09
May 07,2022
“美”天新药事-2022.05.08
参天制药（Santen）环孢素滴眼液（III）新药已经获得上市批准，顺应症为：用于治疗4岁以上儿童及青少年严重性春季角膜结膜炎。早前该药曾先后被NMPA纳入临床急需境外新药名单和优先审评名单。
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“美”天新药事-2022.05.08
May 06,2022
“美”天新药事-2022.05.07
克日，北京康爱瑞浩生物科技股份有限公司自主研发的KACM001自体淋巴细胞注射液产品获临床试验默示允许。KACM001是CDE批准的海内首个M-CTL实体瘤细胞治疗药物，用于治疗晚期不可切除或转移性胃癌。
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“美”天新药事-2022.05.07
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