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全球首个针对HER2低表达转移性乳腺癌靶向治疗在华获批丨“美”天新药事| 昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事| 一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床
Mar 27,2022
“美”天新药事-2022.03.28
百奥泰宣布通告称，公司于克日收到国家药品监视治理局批准签发的关于在研药品美泊利珠单抗注射液（BAT2606）的《临床试验批准通知书》 。BAT2606注射液作为一种美泊利珠单抗注射液的生物类似药，活性因素为重组人源化免疫球卵白G1（IgG1）单克隆抗体 。
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“美”天新药事-2022.03.28
Mar 25,2022
“美”天新药事-2022.03.26
复星凯特申请的FKC889拟纳入突破性治疗品种，拟开发用于复发/难治性套细胞淋巴瘤（MCL） 。FKC889是复星凯特从吉祥德科学（Gilead Sciences）旗下Kite Pharma公司引进Tecartus在中国举行工业化、商业化的CAR-T细胞治疗药物 。
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“美”天新药事-2022.03.26
Mar 24,2022
“美”天新药事-2022.03.25
3月24日，沃森生物子公司玉溪泽润生物的重组人乳头瘤病毒双价(16/18 型）疫苗获批上市 。
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“美”天新药事-2022.03.25
Mar 23,2022
“美”天新药事-2022.03.24
3月22日，CDE官网显示，优时比阿普唑仑吸入粉剂拟纳入突破性治疗品种，制订顺应症为：快速终止12周岁及以上患者的刻板性癫痫长时间爆发 。
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“美”天新药事-2022.03.24
Mar 22,2022
“美”天新药事-2022.03.23
3月22日，三生国健宣布通告称，公司SSGJ-617注射液收到国家药监局批准签发的晚期实体瘤临床试验《药物临床试验批准通知书》 。SSGJ-617是海内首款以PSGL-1为靶标的拮抗型抗体 。
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“美”天新药事-2022.03.23
Mar 21,2022
“美”天新药事-2022.03.22
3月21日，复星医药宣布，控股子公司复星医药工业收到国家药监局关于赞成其获允许引进的SVN53-67/M57-KLH肽疫苗(即SurVaxM)联合替莫唑胺辅助治疗初诊的胶质母细胞瘤开展临床试验的批准 。
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“美”天新药事-2022.03.22
Mar 20,2022
“美”天新药事-2022.03.21
3月19日，百时美施贵宝宣布美国FDA批准其立异“first-in-class”疗法Opdualag上市 。这款疗法由牢靠剂量的抗LAG-3抗体药物relatlimab与抗PD-1抗体Opdivo（nivolumab）联合组成，治疗罹患不可切除或转移性玄色素瘤的成人和儿童（12岁及以上）患者 。
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“美”天新药事-2022.03.21
Mar 18,2022
“美”天新药事-2022.03.19
3月18日，贝达药业的 ALK 抑制剂恩沙替尼胶囊新顺应症上市申请获批，该药本次获批的新顺应症为非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗 。
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“美”天新药事-2022.03.19
Mar 17,2022
“美”天新药事-2022.03.18
3月17日，万邦德制药吸入用盐酸溴己新溶液获批临床 。该药品适用于急性支气管炎、慢性支气管炎、肺结核、尘肺病、手术后的祛痰治疗 。
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“美”天新药事-2022.03.18
Mar 16,2022
“美”天新药事-2022.03.17
3月15日，成大生物宣布，其重组十五价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）获批临床，用于预防响应型别的一连熏染及由此 引起的宫颈癌、外阴癌、阴道癌、肛门癌和尖锐湿疣以及 CIN1/2/3、宫颈原位腺癌、 VIN2/3、VaIN2/3、AIN1/2/3 等相关疾病，对宫颈癌的预防效果抵达 96%以上 。
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“美”天新药事-2022.03.17
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