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全球首个针对HER2低表达转移性乳腺癌靶向治疗在华获批丨“美”天新药事| 昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事| 一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床
Apr 08,2022
“美”天新药事-2022.04.09
复宏汉霖宣布，其自主研发的PD-1抑制剂斯鲁利单抗（H药，汉斯状）用于治疗小细胞肺癌（SCLC）获得美国食物药品监视治理局（FDA）授予的孤儿药资格认定（Orphan-drug Designation）。这是H药获得的首个美国FDA孤儿药资格认定。
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“美”天新药事-2022.04.09
Apr 07,2022
“美”天新药事-2022.04.08
CDE官网最新显示，正大天晴TQB2450注射液、信达生物信迪利单抗注射液和IBI310，以及应世生物IN10018片均拟纳入突破性治疗品种。
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“美”天新药事-2022.04.08
Apr 06,2022
“美”天新药事-2022.04.07
4月7日，天益医疗在深圳证券生意所创业板上市，本次果真刊行的股票数目：1473.6842万股。
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“美”天新药事-2022.04.07
Apr 05,2022
“美”天新药事-2022.04.06
石药集团宣布通告，宣布其新冠mRNA疫苗SYS6006已获批临。YS6006为针对新冠病毒变异株的mRNA疫苗，对Omicron、Delta在内的目今主要突变株都具有优异的�；ばЯ�。
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“美”天新药事-2022.04.06
Apr 02,2022
“美”天新药事-2022.04.03
恒瑞医药宣布通告称，其子公司山东盛迪医药收到国家药监局批准签发关于HRX0701片的《药物临床试验批准通知书》，赞成批准HRX0701片（Ⅰ）（50/850mg规格）、HRX0701片（Ⅱ）（50/1000mg规格）举行人体生物等效性试验和食物影响研究。HRX0701片是公司开发的二肽基肽酶Ⅳ（DPP-4）抑制剂磷酸瑞格列汀与盐酸二甲双胍牢靠剂量复方制剂，通过两种差别作用机制抵达更好的降血糖作用。
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“美”天新药事-2022.04.03
Apr 01,2022
“美”天新药事-2022.04.02
兴制药宣布通告称，公司与迈博太科签署《英夫利西单抗（类停）中国大陆市场独家推广效劳协议》，授予公司就英夫利西单抗（类停）在中国大陆地区独家推广权益�？菩酥埔┙Ц堵醪┨贫兰彝乒阍市矸�1.5亿元，其中首付款5,000万元；科兴制药亦将凭证标的药品在相助区域内累计销售收入支付迈博太科商业化里程碑款。迈博太科凭证协议约定向科兴制药支付推广效劳费。
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“美”天新药事-2022.04.02
Mar 31,2022
“美”天新药事-2022.04.01
3月31日，荣昌生物在上海证券生意所科创板正式上市。荣昌生物本次IPO的召募资金将主要用于生物新药工业化项目、抗肿瘤抗体新药研发项目、自身免疫及眼科疾病抗体新药研发项目等。
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“美”天新药事-2022.04.01
Mar 30,2022
“美”天新药事-2022.03.31
3月30日，扬子江药业宣布新闻稿称，其舒更葡糖钠注射液仿制药已经获批临床。据先容，舒更葡糖钠是全球首个批准上市的特异性连系性神经肌肉阻滞拮抗剂。
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“美”天新药事-2022.03.31
Mar 29,2022
“美”天新药事-2022.03.30
中国生物制药(01177)宣布，集团自主研发的I类抗肿瘤立异药“FHND5071”批临床，用于治疗晚期实体瘤。该产品已向美国食物药品监视治理局(FDA)提交药物临床试验申请。
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“美”天新药事-2022.03.30
Mar 28,2022
“美”天新药事-2022.03.29
诺诚健华宣布，公司收到国家药品监视治理局批准签发的《药物临床试验批准通知书》，其自主研发的TYK2 JH2变构抑制剂ICP-488已获批开展临床试验，成为公司在自身免疫性疾病领域第三个进入临床阶段的立异药。
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“美”天新药事-2022.03.29
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