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全球首个针对HER2低表达转移性乳腺癌靶向治疗在华获批丨“美”天新药事| 昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事| 一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床
Nov 08,2021
“美”天新药事-2021.11.09
辉瑞宣布，其在研新型COVID-19口服抗病毒候选药物PAXLOVID (PF-07321332; ritonavir) 在一项用于治疗非住院、具有生长成重症疾病的高危害成人COVID-19熏染患者的随机、双盲II/III期EPIC-HR研究的期中剖析中显着降低了89%的重症危险 。
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“美”天新药事-2021.11.09
Nov 05,2021
“美”天新药事-2021.11.06
诺华宣布与罗氏签署了价值207亿美元的生意协议，将自20年前最先收购的罗氏股份一并出售给对方 。
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“美”天新药事-2021.11.06
Nov 04,2021
“美”天新药事-2021.11.05
CDE公示显示，强生旗下杨森公司（Janssen）已提交艾滋病新药利匹韦林注射液的上市申请，并获得受理 。此前，利匹韦林的片剂已在中国获批，与其他抗HIV药物联合使用，用于治疗成年1型人类免疫缺陷病毒（HIV-1）熏染 。
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“美”天新药事-2021.11.05
Nov 03,2021
“美”天新药事-2021.11.04
近期，来自中国的冰洲石生物（Accutar Biotechnology, Inc.）公示公司首款新药ERα-PROTAC，AC682进入I期临床试验阶段，用于治疗ER+/HER2-局部晚期/转移性乳腺癌 。
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“美”天新药事-2021.11.04
Nov 02,2021
康诺亚生物医药科技（成都）有限公司的CM338注射液获NMPA批批准临床，顺应症为IgA肾病
联拓生物（Lianbio）正式上岸美股资源市场，IPO定价16美元，募资规模约18亿美元，阻止当日收盘股价下跌14.38%，报13.70美元 。
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康诺亚生物医药科技（成都）有限公司的CM338注射液获NMPA批批准临床，顺应症为IgA肾病
Nov 01,2021
“美”天新药事-2021.11.02
FDA批准首款治疗老花眼的滴眼液Vuity（毛果芸香碱 1.25%滴眼液）上市，该款药物由美国Allergan公司开发，于2021年10月29日正式获批NDA 。
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“美”天新药事-2021.11.02
Oct 29,2021
“美”天新药事-2021.10.30
沙砾生物申报GT101, 用于治疗实体恶性肿瘤 。沙砾生物自主研发的GT101是一种肿瘤浸润的淋巴细胞的TIL；君实生物宣布通告称，克日收到国家药监局批准签发的《受理通知书》，JS026注射液的临床试验申请获得受理......
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“美”天新药事-2021.10.30
Oct 28,2021
“美”天新药事-2021.10.29
NMPA已批准诺和诺德公司（Novo Nordisk）研爆发产的德谷胰岛素利拉鲁肽注射液（诺和益）在中国的上市申请，适用于血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者 。诺和益是全球首个基础胰岛素胰高糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）注射液 。
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“美”天新药事-2021.10.29
Oct 27,2021
“美”天新药事-2021.10.28
丽珠医药宣布通告，克日收到巴基斯坦药品监视治理局签发的关于丽珠单抗研发的“重组新型冠状病毒融合卵白疫苗”(V-01)Ⅲ期临床试验的批准翰札 。V-01已完成多个国家临床试验的申报事情，临床试验计划主要包括基础免疫、增强针序贯免疫等 。尊龙凯时为V-01的研发提供了清静性评价研究效劳，助力获批 。
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“美”天新药事-2021.10.28
Oct 26,2021
乐普生物PD-1单抗普特利单抗（HX008）用于治疗MSI-H/dMMR实体瘤的上市申请获得NMPA受理
克日，天下卫生组织体现，厦门万泰沧海生物手艺有限公司生产的国产双价人乳头瘤病毒疫苗（馨可宁?，Cecolin?）正式通过其预认证，可供联合国系统采购 。该疫苗是国产首支获批的HPV疫苗，该公司也将成为全球第三家宫颈癌疫苗供应商 。
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乐普生物PD-1单抗普特利单抗（HX008）用于治疗MSI-H/dMMR实体瘤的上市申请获得NMPA受理
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