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全球首个针对HER2低表达转移性乳腺癌靶向治疗在华获批丨“美”天新药事| 昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事| 一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床
Jul 22,2025
凯因科技旗下siRNA疗法在研乙肝新药KW-040临床试验获批 | 1分钟药闻速览
7月22日，CDE显示，凯因科技一款用于慢性乙型肝炎治疗的在研药物 KW-040注射液临床试验申请获默示允许 。KW-040注射液是凯因科技联合安龙生物开发用于慢性乙型肝炎治疗的一款siRNA 药物 。
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Jul 22,2025
同宜医药 Bi-XDC 获批III期临床，针对铂耐药卵巢癌 | 1分钟药闻速览
7月18日，同宜医药宣布，公司原创1类靶向叶酸受体（FRα）和TRPV6受体双靶偶联药物（Bi-XDC）新药CBP-1008（ricorfotide vedotin，Rico-V/中文名：瑞可福泰）获中国国家药品监视治理局（NMPA）药物审评中心（CDE）赞成开展铂耐药卵巢癌（PROC注册）3期临床试验 。
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Jul 21,2025
诺和诺德司美格鲁肽获批新顺应症，治疗慢性肾脏病 | 1分钟药闻速览
7月18日，诺和诺德（Novo Nordisk）宣布，中国国家药品监视治理局（NMPA）正式批准了司美格鲁肽注射液新增慢性肾脏� 。–KD）顺应症 。这是一款GLP-1受体激动剂（GLP-1RA），现在该产品已经获批用于降低伴有慢性肾脏病的2型糖尿病成人患者eGFR一连下降、终末期肾病和心血管殒命的危害 。
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Jul 18,2025
治疗高血压，悦康药业siRNA新药获批临床 | 1分钟药闻速览
7月17日，悦康药业宣布，YKYY029注射液获得临床试验默示允许，拟开发治疗高血压 。这是悦康药业子公司悦康科创和杭州天龙自主开发的靶向AGT基因的小滋扰核糖核酸（siRNA）药物，具有全新的序列 。
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Jul 17,2025
每月1次！全球首创 lgA 肾病靶向新药海内拟优先审评 | 1分钟药闻速览
7?月17日，CDE 官网显示，大冢制药斯贝利单抗（sibeprenlimab）注射液拟纳入优先审评，用于原发性免疫球卵白 A 肾� 。↖gAN）成人患者，以维持肾脏功效 。该产品可每周围一次自行给药，有望为患者提供一种更便捷的居家疗法 。
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Jul 16,2025
诺华基因治疗药物在中国拟纳入优先审评 | 1分钟药闻速览
7月16日，CDE公示，诺华（Novartis）申报的onasemnogene abeparvovec鞘内注射液（OAV101注射液）拟纳入优先审评，这是一种基于腺相关病毒（AAV）载体的基因治疗药物，适用于治疗6月龄及以上5q型脊髓性肌萎缩症（SMA）患者 。
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Jul 15,2025
华东医药又一款 ADC 中美临床双批 | 1分钟药闻速览
7月14日，华东医药通告，公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司申报的注射用HDM2020药品临床试验申请已获得FDA批准，顺应症为晚期实体瘤 。注射用HDM2020是由中美华东研发并拥有全球知识产权的1类生物新药，是一款靶向成纤维细胞生长因子受体2b（FGFR2b）的新型抗体药物偶联物（ADC） 。
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Jul 14,2025
信立泰超10亿相助开发，中国首个体内碱基编辑疗法获批临床 | 1分钟药闻速览
7月14日，CDE官网公示，尧唐生物（YolTech Therapeutics）和信立泰配合申报的1类新药YOLT-101注射液获批临床，拟开发治疗杂合子型家族性高胆固醇血症（HeFH） 。这是一款在研的靶向PCSK9基因的体内碱基编辑药物 。
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Jul 13,2025
温医大自主研发FGFs干眼一类新药J002获批临床 | 1分钟药闻速览
克日，由中国工程院院士、温州医科大学校长李校堃团队领衔，药学院与眼视光学院深度融合、联合攻关的国家1类新药——细胞生长因子（FGFs）J002滴眼液，正式获得国家药品监视治理局临床试验批件，用于干眼症 。
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Jul 11,2025
正大天晴双抗ADC拟纳入突破性治疗品种 | 1分钟药闻速览
7月11日，正大天晴宣布其自主研发的双特异性抗体偶联药物（ADC）注射用TQB2102被中国国家药监局药品审评中心（CDE）拟纳入突破性治疗品种，拟用于HER2阳性早期或局部晚期乳腺癌患者的新辅助治疗 。
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