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全球首个针对HER2低表达转移性乳腺癌靶向治疗在华获批丨“美”天新药事| 昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事| 一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床
Jun 24,2025
一针长效！丽珠医药痛风siRNA新药获批临床 | 1分钟药闻速览
6月24日  ，CDE官网公示  ，丽珠医药申报的1类新药YJH-012注射液获批临床  ，拟开发治疗痛风。这是一款基于小滋扰RNA（siRNA）手艺开发的立异药  ，有望为患者提供疗效更好、清静性更高的长效痛风治疗计划。
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Jun 23,2025
6.7亿美元！和铂医药BCMAxCD3双抗告竣外洋授权相助 | 1分钟药闻速览
6月23日  ，和铂医药宣布与大塚制药达玉成球战略相助  ，双方将配合推进用于治疗自身免疫性疾病的BCMAxCD3双特异性T细胞衔接器的开发。凭证协议条款  ，大塚制药将获得在全球规模内（不包括大中华区  ，即中国大陆、中国香港、中国澳门和中国台湾）开发、生产和商业化HBM7020（一款BCMAxCD3双特异性T细胞衔接器）的独家允许。和铂医药将获得总计4700万美元的首付款和近期里程碑付款。别的  ，在告竣特定研发和商业里程碑后  ，和铂医药尚有权获得高达6.23亿美元的特殊付款  ，以及基于未来产品净销售额的分级特许权使用费。在此次战略相助的基础上  ，双方将探讨未来在T细胞衔接器领域进一步相助的时机。
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Jun 22,2025
中美双批！昂科免疫 PD-1/VEGF 双抗获批临床 | 1分钟药闻速览
6月20日  ，昂科免疫宣布  ，其申报的 1 类新药 AI-081 注射液获 CDE 临床默示允许（受理号：CXSL2500304）  ，拟用于晚期实体瘤的治疗  ，包括结直肠癌、非小细胞肺癌（NSCLC）、普遍期小细胞肺癌（ES-SCLC）等瘤种。此前  ，AI-081 已获 FDA 批准临床。
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Jun 20,2025
先声药业失眠新药「达利雷生」获批上市 | 1分钟药闻速览
6月20日  ，NMPA官网显示  ，先声药业的盐酸达利雷生片（daridorexant）在海内获批上市  ，用于治疗失眠。达利雷生是Idorsia公司（Actelion公司剥离而来）开发的一款靶向食欲素1受体（OX1R）和食欲素2受体（OX2R）的潜在Best-in-Class立异药。
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Jun 19,2025
针对癌王！信达生物 CLDN18.2 ADC 拟纳入突破性治疗品种 | 1分钟药闻速览
6月19日  ，CDE 官网显示  ，信达生物 IBI343 拟纳入突破性治疗品种  ，用于治疗至少接受过两种系统性治疗的 CLDN18.2 表达阳性的局部晚期或转移性胰腺癌。此前  ，IBI343 已两次被 CDE 纳入突破性治疗品种  ，制订顺应症为：至少接受过二种系统性治疗的 CLDN18.2 表达阳性的晚期胃/胃食管接壤处腺癌、至少接受过一种系统性治疗的 CLDN18.2 表达阳性的晚期胰腺导管腺癌。
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针对癌王！信达生物 CLDN18.2 ADC 拟纳入突破性治疗品种 | 1分钟药闻速览
Jun 18,2025
泽璟制药双抗体联合疗法获临床批件 | 1分钟药闻速览
6月17日  ，泽璟制药称  ，公司收到国家药监局批准签发的《药物临床试验批准通知书》  ，注射用ZG005与注射用ZG006联适用于晚期小细胞肺癌或神经内渗透癌的临床试验获得批准。注射用ZG005是重组人源化抗PD-1/TIGIT双特异性抗体  ，为立异型肿瘤免疫治疗生物制品  ，有望用于治疗多种实体瘤。
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Jun 17,2025
正大天晴EGFR/c-Met双抗ADC获批临床 | 1分钟药闻速览
6月17日  ，正大天晴宣布通告  ，宣布 TQB6411 临床试验申请获批准  ，用于治疗晚期恶性肿瘤患者。TQB6411 是一种靶向?EGFR、c-Met 的双抗 ADC 药物。
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Jun 16,2025
1.23亿美金！英矽智能逾额完成E轮融资 | 1分钟药闻速览
6月16日  ，英矽智能宣布  ，已于近期完成E轮融资所有交割。在投资者的支持下  ，本轮募资总额约1.23亿美元  ，逾额完成既定目的。本轮募得资金将用于推动英矽智能在人工智能平台升级和药物研发管线立异方面的突破。详细而言  ，部分资金将被用于完善英矽智能自主研发的人工智能模子和算法  ，同时升级和扩展其前沿自动化智能实验室  ，以进一步简化药物研发流程。与此同时  ，英矽智能将一连开展对自主研发和相助开发的药物管线的临床探索  ，加速在生物医药研发领域的突破性立异。
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Jun 15,2025
默沙东帕博利珠单抗在中国获批新顺应症 | 1分钟药闻速览
6月13日  ，默沙东（MSD）宣布其PD-1抑制剂帕博利珠单抗已获得中国国家药品监视治理局（NMPA）批准  ，和仑伐替尼联合经动脉化疗栓塞（TACE）  ，用于治疗不可切除的非转移性肝细胞癌患者。此次新顺应症的获批是基于3期期临床试验LEAP-012研究的数据。
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默沙东帕博利珠单抗在中国获批新顺应症 | 1分钟药闻速览
Jun 13,2025
恒瑞医药 Claudin18.2 ADC 获批临床 | 1分钟药闻速览
6月12日  ，CDE官网公示  ，恒瑞医药申报的 1 类新药注射用 SHR-A1904 获批临床默示允许  ，制订顺应症为联合 SHR2554±阿得贝利单抗或 SHR-1701 用于实体瘤治疗。SHR-A1904 是该公司自主研发且具有知识产权的靶向 Claudin18.2 的 ADC。
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