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全球首个针对HER2低表达转移性乳腺癌靶向治疗在华获批丨“美”天新药事| 昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事| 一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床
Apr 18,2025
信达生物双载荷抗体偶联药物1类新药获批临床 | 1分钟药闻速览
4月17日，CDE官网最新公示，信达生物申报的 1 类新药 IBI3020 获批临床，拟开发治疗不可切除、局部晚期或转移性实体瘤。凭证信达生物果真资料，这是一款靶向 CEACAM5 的双载荷抗体偶联药物（ADC）。
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Apr 16,2025
百利天恒第10款ADC药物获批临床 | 1分钟药闻速览
4月15日，CDE 官网显示，百利天恒1类新药ADC药物注射用 BL-M09D1 获批临床，拟用于包括但不限于标准治疗失败或无法获得标准治疗的局部晚期或转移性实体瘤。
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Apr 15,2025
映恩生物正式上岸港交所：开盘上涨超120% | 1分钟药闻速览
4月15日，映恩生物正式以“9606”为股票代码在港交所主板挂牌上市。映恩生物在本次IPO中刊行17,332,300股股份，相较早前的刊行妄想有所提升。其中，香港果真发售获115.14倍认购，国际发售获13.52倍认购。映恩生物建设于2019年，致力于为癌症和自身免疫性疾病等患者研发立异抗体偶联药物（ADC）。
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Apr 14,2025
默沙东九价HPV疫苗在华获批男性顺应证 | 1分钟药闻速览
4月14日，默沙东宣布，佳达修?9[九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）]多项新顺应证已获得国家药品监视治理局的上市批准，适用于16~26岁男性接种。
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Apr 13,2025
针对呼吸系统疾病，康方生物双抗1类新药获批临床 | 1分钟药闻速览
4月11日，CDE官网公示，康方生物1类新药AK139注射液获批临床，拟开发治疗控制欠佳的慢性壅闭性肺疾�。–OPD）、中重度控制欠佳的支气管哮喘。果真资料显示，这是康方生物研发的靶向IL-4Rα/ST2双特异性抗体。
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Apr 11,2025
士泽生物“通用型”细胞疗法治疗帕金森病IND获批 | 1分钟药闻速览
4月11日，CDE官网显示，士泽生物医药（苏州）有限公司的XS-411注射液（人异体通用“现货型”中脑多巴胺能神经前体细胞注射液）获批临床，用于原发性帕金森�。≒D）。
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Apr 10,2025
泽璟制药注射用ZG005与化疗联用获批药物临床试验 | 1分钟药闻速览
4月9日，泽璟制药通告注射用ZG005与化疗联适用于消化道肿瘤的临床试验获得批准。ZG005是重组人源化抗PD-1/TIGIT双特异性抗体粉针剂，为立异型肿瘤免疫治疗生物制品，注册分类为1类，有望用于治疗多种实体瘤。
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Apr 09,2025
先声药业FGFR2b ADC海内首次获批临床 | 1分钟药闻速览
4月9日，CDE官网公示，先声药业旗下先祥医药申报的1类新药注射用SIM0686获批临床，拟开发治疗FGFR2b阳性的局部晚期/转移性实体瘤。这是一款靶向FGFR2b的抗体偶联药物（ADC），先声药业拟开发该产品治疗胃癌和肺癌等晚期恶性肿瘤。
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Apr 08,2025
第一三共和阿斯利康研发的TROP2-ADC获欧盟批准 | 1分钟药闻速览
4月8日，第一三共宣布新闻称，DATROWAY（datopotamab deruxtecan）已获欧洲同盟（EU）批准，用于既往接受过治疗的激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性转移性乳腺癌患者。该批准基于TROPION-Breast01的3期试验效果。
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Apr 07,2025
正大天晴BCMA/CD3双抗1类新药再获批临床 | 1分钟药闻速览
4月7日，正大天晴宣布其1类治疗用生物制品BCMA/CD3双抗注射用TQB2934在中国获得新的临床试验默示允许，新增顺应症为用于治疗成人系统性轻链（AL）型淀粉样变患者。
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