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全球首个针对HER2低表达转移性乳腺癌靶向治疗在华获批丨“美”天新药事| 昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事| 一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床
Aug 08,2024
全球首个！威斯津生物EB病毒相关肿瘤mRNA疫苗获批临床
8月7日，成都威斯津生物医药科技有限公司自主研发的“WGc-043注射液”，其新药研究申请（IND）获批临床试验。“WGc-043注射液”是全球首其中美双报均获批IND的治疗EB病毒相关肿瘤的mRNA疫苗。
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Aug 07,2024
第9个分子获批临床，英矽智能泛TEAD抑制剂获FDA IND批件
8月7日，英矽智能宣布，该公司自主研发的泛TEAD抑制剂ISM6331于2024年7月获得美国FDA的IND批件，用于治疗间皮瘤。ISM6331是一款具有新颖分子骨架的强效非共价小分子抑制剂，靶向转录增强相关结构域（TEAD）卵白家族。
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Aug 06,2024
海思科治疗间质性肺疾病1类新药获批临床
8月6日，CDE官网公示，海思科1类新药HSK44459片获得临床试验默示允许，拟开发治疗间质性肺疾病。凭证海思科此前通告先容，这是其自主研发的一个全新的治疗间质性肺疾病的药物，为一种高选择性的环核苷酸磷酸二酯酶4B（PDE4B）抑制剂。
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海思科治疗间质性肺疾病1类新药获批临床
Aug 05,2024
超4.4亿美元！嘉和生物授出一款双抗立异药相关权益
8月5日，嘉和生物宣布通告称，与TRC 2004（一家由Two River及Third Rock Ventures配合建设的公司）订立允许协议以及股权协议。凭证允许协议，嘉和生物已赞成（其中包括）授予被允许人全球独家允许（不包括中国大陆、香港、澳门及台湾），以开发、使用、制造、商业化及以其他方法使用GB261。嘉和生物将获得：1）被允许人数目可观的股权 ；2）数万万美元的首付款 ；3）高达4.43亿美元的里程碑付款 ；及4）占净销售额个位数到双位数百分比的分层特许权使用费。
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Aug 04,2024
超10.7亿元！华东医药与艺妙神州就CAR-T产品告竣相助
8月4日，华东医药与艺妙神州宣布，双方就后者靶向CD19的自体CAR-T候选产品IM19嵌合抗原受体T细胞注射液（以下简称“IM19注射液”），告竣在中国大陆地区的商业化相助。凭证协议条款，艺妙神州将获得1.25亿元人民币首付款，并有权获得最高不凌驾9.5亿人民币的注册及销售里程碑付款。艺妙神州将继续认真IM19注射液在中国大陆地区的开发、注册和生产。
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超10.7亿元！华东医药与艺妙神州就CAR-T产品告竣相助
Aug 02,2024
全球首款TCR-T细胞疗法获批上市
8月1日，Adaptimmune宣布其TCR-T细胞疗法Afami-cel已经获得美国FDA批准上市，用于治疗晚期滑膜肉瘤。值得一提的是，这是全球首款获批上市的TCR-T细胞疗法。
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全球首款TCR-T细胞疗法获批上市
Aug 01,2024
针对胰腺癌，普米斯生物靶向CLDN18.2/4-1BB双抗疗法获批临床
7月30日，据CDE官网公示，普米斯生物手艺（珠海）有限公司的PM1032注射液获批临床试验默示允许。PM1032是一款同时靶向CLDN18.2和4-1BB的双特异性抗体候选药物，拟用于联合化疗治疗局部晚期/转移性胰腺癌。
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针对胰腺癌，普米斯生物靶向CLDN18.2/4-1BB双抗疗法获批临床
Jul 31,2024
全球首家吸入式纳米抗体企业洛启生物正式宣布完成近3亿元B轮融资
7月31日，上海洛启生物医药手艺有限公司，一家致力于纳米抗体立异药研发的生物手艺公司正式宣布：乐成完成近2亿元人民币B2轮融资，本轮融资由启明创投领投，黄埔生物医药基金、九域投资加入，老股东盛迪投资一连加码，公司同时宣布B轮融资顺遂落下帷幕，累计融资近3亿元人民币。本轮召募资金将主要用于推进公司基于“吸入式大分子药物研发平台”自主研发的两款吸入抗体药物（LQ036，LQ043H）的临床II期研究，同时富厚公司在自免领域管线的结构、提升团队实力、并进一步增补企业流动资金。
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全球首家吸入式纳米抗体企业洛启生物正式宣布完成近3亿元B轮融资
Jul 30,2024
信达生物抗CEA/DR5双抗立异药获批临床
7月30日，CDE官网公示，信达生物1类新药IBI3004获得临床试验默示允许，拟开发治疗结直肠癌等实体瘤。这是信达生物在研的一款抗CEA和DR5的双特异性抗体。
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Jul 29,2024
绿叶制药每月一针精神破碎症新药获FDA批准上市
7月28日，绿叶制药集团宣布其自主研发的Erzofri（棕榈酸帕利哌酮缓释混悬注射液）获FDA批准上市。该药为每月给药一次的长效针剂，用于精神破碎症成人患者的治疗、以及作为单药或者作为心境稳固剂或抗抑郁药的辅助疗法用于破碎情绪性障碍成人患者的治疗。
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绿叶制药每月一针精神破碎症新药获FDA批准上市
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