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全球首个针对HER2低表达转移性乳腺癌靶向治疗在华获批丨“美”天新药事| 昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事| 一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床
Jun 14,2024
丽珠医药引进轩竹生物PDE5抑制剂
6月13日，四环医药宣布，集团旗下非全资隶属公司轩竹生物科技股份有限公司与丽珠医药集团股份有限公司全资子公司丽珠集团丽珠制药厂双方就轩竹生物自主研发的高选择性磷酸二酯酶5("PDE5")抑制剂复达那非(产品代号：XZP-5849)告竣独家授权允许相助 。
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Jun 13,2024
AI制药第一股晶泰科技乐成上市
6月13日，晶泰科技（2228.HK）正式在香港生意所主板挂牌上市，上市股票刊行价钱为 5.28 港元/股，净召募资金约 8.96 亿港元 。
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Jun 12,2024
开悦生命针对RNA解旋酶的新药获中国CDE临床试验允许
6月11日，开悦生命自主研发的KY1小分子抑制剂IND申请，正式获得国家药品监视治理局药品审评中心的临床试验默示允许 。此次IND获批意味着DHX33阳性的复发/难治性晚期恶性肿瘤中的临床试验可在海内准期开展 。此前KY1已经划分获得了美国FDA&台湾的临床试验默示允许 。
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Jun 11,2024
百济神州注射用BGB-R046获批临床
6月11日，据CDE官网新闻，广州百济神州生物制药有限公司联合申请药品“注射用BGB-R046”，获得临床试验默示允许，受理号CXSL2400208 。注射用BGB-R046顺应症为晚期或转移性实体瘤 。
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Jun 10,2024
12亿美元！益普生与Mareng扩大相助关系
6月9日，益普生（Ipsen）和Marengo Therapeutics宣布扩大双朴直在举行的早期肿瘤学研究相助，其中包括扩增两项特另外相助管线，并使用Marengo的下一代精准T细胞接合器（TCE）手艺TriSTAR平台，潜在生意总额达12亿美元 。
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Jun 07,2024
敬业医药质料药盐酸曲美他嗪上市申请获批
6月6日，苏州敬业医药化工有限公司研发的盐酸曲美他嗪质料药乐成获得了国家药品监视治理局揭晓的《化学质料药上市申请批准通知书》（通知书编号：2024YS00521），用于对一线抗心绞痛治疗控制不佳或无法耐受的稳固型心绞痛成年患者的对症治疗 。
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Jun 06,2024
FDA批准康朴生物开展KPG-121联合阿比特龙一线治疗mCPRC的II/III期临床试验
6月5日，康朴生物医药手艺（合肥）有限公司宣布其自主开发的分子胶KPG-121联合阿比特龙用于一线治疗mCRPC的II/III期临床试验申请已于克日获得FDA批准 。KPG-121是CRBN E3泛素毗连酶复合物CRL4CRBN调理剂，与雄激素受体拮抗剂（包括恩扎卢胺、阿比特龙、阿帕他胺或达罗他胺）联用时，可显著提高抗肿瘤作用 。
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Jun 05,2024
华东医药一款靶向ROR1的抗体偶联药物获批临床
6月4日，华东医药宣布通告宣布，由中美华东申报的注射用HDM2005临床试验申请获得批准，赞本钱品开展晚期恶性肿瘤的临床试验 。注射用HDM2005是由中美华东研发并拥有全球知识产权的1类生物新药，是一款靶向受体酪氨酸激酶样孤儿受体1（ROR1）的抗体偶联药物（ADC） 。
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Jun 05,2024
祥根生物与丽珠医药就1类抗真菌新药SG1001签署大中华区允许协议
6月4日，祥根生物宣布与丽珠医药集团股份有限公司全资子公司丽珠集团丽珠制药厂联合宣布，双方就SG1001告竣战略相助并签署大中华区权益生意协议 。凭证协议，丽珠医药将获得SG1001在大中华区（中国大陆、澳门、香港和台湾）用于抗真菌等治疗领域所有可开发剂型和顺应症的独家研发、生产及商业化权益，祥根生物将保存SG1001在相助区域外的研发、生产及商业化的权益 。
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祥根生物与丽珠医药就1类抗真菌新药SG1001签署大中华区允许协议
Jun 03,2024
赛诺菲婴幼儿合胞病毒鼻喷疫苗获批临床
5月31日，赛诺菲宣布其婴幼儿鼻喷呼吸道合胞病毒减毒活疫苗获国家药监局药品审评中心批准，可开展临床研究 。它是全球首个设计用于预防呼吸道合胞病毒引起疾病的婴幼儿疫苗，可为 6 至 24 月龄的婴幼儿提供�；� 。
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