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全球首个针对HER2低表达转移性乳腺癌靶向治疗在华获批丨“美”天新药事| 昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事| 一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床
Oct 23,2024
神州细胞「RSV疫苗1.2类新药」获批临床 | 1分钟药闻速览
10月23日  ，据CDE官网显示  ，神州细胞工程有限公司的预防用生物制品1.2类新药SCTV02注射液获得临床试验默示允许  ，顺应症为预防呼吸道合胞病毒（RSV）熏染引起的疾病 。
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Oct 22,2024
百济神州双抗癌症1类新药在中国获批临床
10月22日  ，CDE官网公示  ，百济神州1类新药注射用BGB-B3227获批临床  ，拟开发治疗晚期或转移性实体瘤 。凭证百济神州果真资料  ，BGB-B3227是一款MUC1/CD16A双抗 。
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Oct 22,2024
百济神州PD-1抑制剂百泽安海内获批第14项顺应症
10月21日  ，百济神州有限公司是一家全球肿瘤治疗立异公司宣布  ，其PD-1抑制剂百泽安?（替雷利珠单抗）正式获得中国国家药品监视治理局批准  ，联合含铂化疗新辅助治疗  ，并在手术后继续本品单药辅助治疗  ，用于可切除的II期或IIIA期非小细胞肺癌患者的治疗 。
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Oct 20,2024
康弘药业1类MASH立异药在中国获批临床
10月18日  ，据CDE官网新闻  ，成都康弘药业集团股份有限公司联合申请药品“KH629片”  ，获得临床试验默示允许  ，顺应症：本品用于治疗成人非酒精性脂肪性肝炎 。KH629片是一款甲状腺激素β受体选择性激动剂 。
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Oct 18,2024
礼新医药完成3亿元C1轮融资！
10月18日  ，礼新医药宣布  ，该公司已于克日乐成完成了3亿元C1轮融资  ，本轮融资由着名工业方中国生物制药领投  ，浦东创投、张江浩珩配合加入  ，老股东启明创投和上海生物医药基金跟投 。别的  ，礼新医药近期已启动C2轮融资  ，召募资金将主要用于加速公司临床阶段管线特殊是LM-302和LM-108的临床进度推进、并支持公司自主研发的抗体发明平台、下一代ADC手艺平台、以及双抗手艺平台  ，一连产出立异管线 。
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Oct 17,2024
康宁杰瑞、石药集团抗HER2双抗再获批临床
10月17日  ，康宁杰瑞与石药集团配合宣布  ，HER2双特异性抗体KN026联合白卵白连系型多西他赛HB1801的一项Ⅲ期临床研究申请已获国家药监局药品审评中心批准  ，用于HER2阳性早期或局部晚期乳腺癌的新辅助治疗 。
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Oct 16,2024
德国默克ADC癌症新药在中国获批临床
10月16日  ，CDE官网刚刚公示  ，德国默克（Merck KGaA）申报的1类新药注射用M9140获得临床试验默示允许 。凭证公示  ，M9140是一款抗CEACAM5抗体偶联药物（ADC） 。
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Oct 14,2024
“合成致死”靶点！湃隆生物二代PRMT5抑制剂GTA182获批临床
10月14日  ，湃隆生物宣布该公司研发的二代MTA协同PRMT5抑制剂GTA182的临床试验申请（IND）已经获得NMPA批准  ，拟开发用于治疗MTAP缺失的实体瘤 。
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Oct 14,2024
睿健医药完成超亿元B轮融资  ，推进细胞治疗新药研发
10月14日  ，武汉睿健医药科技有限公司宣布完成超亿元B轮融资 。本轮融资由策源资源和国生资源联合领投  ，着名工业投资机构与武汉光谷工业投资跟投 。同时  ，睿健医药的B+轮融资也即将进入收尾阶段  ，将于近期交割 。本轮融资资金将用于加速推进该公司帕金森病治疗产品NouvNeu001/ NouvNeu003  ，以及眼科治疗产品NouvSight001的中美临床推进  ，增强多款立异管线的研发推进和临床能力的搭建 。
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Oct 13,2024
瑞宏迪医药帕金森病AAV基因疗法获批临床
10月11日  ，CDE官网公示  ，上海瑞宏迪医药申报的1类新药RGL-193注射液获批临床  ，拟开发治疗帕金森病 。果真资料显示  ，这是瑞宏迪医药针对帕金森病自主研发的一款AAV双基因药物 。
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