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全球首个针对HER2低表达转移性乳腺癌靶向治疗在华获批丨“美”天新药事| 昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事| 一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床
Jul 04,2022
腾盛博药获得一款靶向HBV中和抗体的大中华区独家权丨“美”天新药事
7月4日，腾盛博药（Brii Biosciences）宣布，作为与Vir Biotechnology公司更普遍相助的一部分，该公司行使了其选择权，获得一款靶向乙型肝炎病毒（HBV）的中和抗体VIR-3434在大中华区的独家开发和商业化权力 。
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Jul 04,2022
京新药业抗癫痫胶囊临床申请获受理丨“美”天新药事
7月2日，京新药业递交的JBPOS0101胶囊临床试验申请已获得受理 。果真资料显示，JBPOS0101是韩国Bio-Pharm Solutions公司开发的一款抗癫痫新药，京新药业于2021年8月通过相助获得了该药在中国地区的独家权益，此项相助首付款和里程碑付款高达4000万美元 。
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京新药业抗癫痫胶囊临床申请获受理丨“美”天新药事
Jul 02,2022
南京三迭纪中国首个3D打印药物产品获批临床丨“美”天新药事
克日，南京三迭纪医药科技有限公司宣布公司首个3D打印药物产品T19获得国家药品监视治理局（NMPA）的药物临床试验（IND）批准 。该产品在中国凭证2.2类改良型新药举行注册申报，是已知果真的首个在中国获得IND批准的3D打印药物产品 。
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南京三迭纪中国首个3D打印药物产品获批临床丨“美”天新药事
Jun 30,2022
科伦博泰靶向TROP-2的ADC拟被纳入突破性治疗品种丨“美”天新药事
6月29日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，科伦药业控股子公司科伦博泰递交的注射用SKB264的一项临床试验申请拟被纳入突破性治疗品种，针对的顺应症为局部晚期或转移性三阴性乳腺癌 。果真资料显示，KB264是一款靶向TROP-2的抗体偶联药物（ADC），现在正在中国和美国开展针对多个瘤种的临床试验 。
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科伦博泰靶向TROP-2的ADC拟被纳入突破性治疗品种丨“美”天新药事
Jun 29,2022
康方生物自主研发全球首款PD-1/CTLA-4双抗获批上市丨“美”天新药事
6月29日，康方生物自主研发的PD-1/CTLA-4双特异性抗体新药卡度尼利单抗注射液已获批上市，用于治疗既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者（R/M CC） 。这是全球首款获批的基于PD-1的双特异性抗体药物，也是全球首款获批的PD-1/CTLA-4双特异性抗体 。
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康方生物自主研发全球首款PD-1/CTLA-4双抗获批上市丨“美”天新药事
赛诺菲开发的“渐冻人症”新疗法启动2期临床丨“美”天新药事
6月27日，中国药物临床试验挂号与信息公示平台显示，赛诺菲（Sanofi）已启动一项国际多中心（含中国）2期临床，以评估SAR443820在肌萎缩侧索硬化（又名“渐冻人症” ）成人受试者中的疗效和清静性 。SAR443820是一款在研的RIPK1小分子抑制剂，全球规模内正处于2期临床研究阶段 。
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赛诺菲开发的“渐冻人症”新疗法启动2期临床丨“美”天新药事
Jun 27,2022
生物制剂厂商翌圣生物上市申请获上交所受理丨“美”天新药事
克日，海内生物试剂头部厂商翌圣生物所提交的上市申请，获得上交所科创板受理，据相识，翌圣生物妄想刊行不凌驾2103.35万股，召募约11亿元资金，其中，8.32亿元用于翌圣生物总部及工业化基地项目，2.76亿元用于上海研发中心建设项目 。
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生物制剂厂商翌圣生物上市申请获上交所受理丨“美”天新药事
Jun 27,2022
科兴与安乐维相助开发的新冠口服药临床申请受理丨“美”天新药事
6月23日，科兴制药(688136.SH)宣布通告，公司与深圳安乐维相助开发的新冠小分子口服药SHEN26胶囊临床试验注册申请获得国家药品监视治理局受理 。
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科兴与安乐维相助开发的新冠口服药临床申请受理丨“美”天新药事
Jun 24,2022
中国生物制药与F-star订立合并协议并收购其刊行在外所有通俗股丨“美”天新药事
6月23日，中国生物制药宣布通告称，其全资隶属公司与F-star Therapeutics公司订立合并协议及妄想，收购F-star公司所有刊行在外的通俗股，总价钱为现金约1.61亿美元，或每股7.12美元 。
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中国生物制药与F-star订立合并协议并收购其刊行在外所有通俗股丨“美”天新药事
Jun 23,2022
海内首款GLP-2类似物申报上市丨“美”天新药事
6月23日，武田GLP-2类似物注射用Teduglutide（替度鲁肽）在海内申报上市，推测用于治疗短肠综合征（SBS） 。Teduglutide是首款在海内申报上市的GLP-2类似物 。
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海内首款GLP-2类似物申报上市丨“美”天新药事
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