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Dec 29,2015
2015制药行业大事记
2015年被称为制药行业的“严冬” ，政策麋集而下 ，终端态势疲弱 ，质料、人工本钱上升、出口增添缺乏动力等因素制约着医药行业的整体生长。与此同时 ，在这一年里 ，药审刷新、药价刷新、分级诊疗等成为要害词 ，对医药行业未来走向将爆发深远影响。2015年即将已往 ，纵观整个医药行业 ，这一年里都发了什么大事？有哪些重大政策出台？
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2015制药行业大事记
Dec 28,2015
新药研发本钱过高盈利变慢
克日 ，全球四大会计事务所之一的德勤会计事务所宣布的一项视察体现 ，制药行业研发投入回报过低 ，已经缺乏以维持企业以后对产品线的投资了。
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新药研发本钱过高盈利变慢
Dec 28,2015
2015年生物制药都爆发了哪些好事或坏事
美国东部时间2015年3月6日 ，FDA批准首个生物仿制药(Biosimilar)——Zarxio? (filgrastim-sndz)。诺华(Novartis)产品Zarxio作为Amgen公司肿瘤生物药Neupogen?的生物类似物 ，获得美国专家的推荐 ，用于提高癌症患者的白细胞数目。剖析人士体现 ，这一首批是医疗保健系统的胜利 ，由于它可能会迎来关于这类要害药品的更强烈的竞争和更低廉的价钱。
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2015年生物制药都爆发了哪些好事或坏事
Dec 28,2015
药物注册门槛再提高仿制药迎来“镌汰赛”
药品注册核查风暴仍在发酵。12月25日 ，国家食物药品监视治理总局在官网披露 ，总局局长毕井泉在克日召开的药物临床试验数据核查事情座谈会上体现 ，要加速推进药品上市允许持有人制度和仿制药一致性评价事情 ，重修药品研爆发态。
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药物注册门槛再提高仿制药迎来“镌汰赛”
Dec 25,2015
癌症个性化治疗：削弱肿瘤靶向治疗药物的耐药性
靶向“驱动肿瘤生长的突变基因”的药物已经彻底倾覆了几种严重癌症的治疗 ，但险些每种情形都会泛起肿瘤对药物的治疗作用爆发对抗 ，并恢复增添；往往新突变的泛起 ，刺激了更强盛、可以战胜耐药突变的肿瘤治疗药物的研发。
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癌症个性化治疗：削弱肿瘤靶向治疗药物的耐药性
Dec 24,2015
2015年FDA药品审评回首：新药批准创19年来新高
自上周批准三款新药之后 ，FDA今年的新药批准数目已抵达43个 ，创下19年来新药批准的新高。现在为止 ，FDA在2015年批准的新药总数略逊于1996年的45个 ，其时的这一纪录是在处方药申请者付费法案刚刚实验4年时创下的。
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2015年FDA药品审评回首：新药批准创19年来新高
Dec 24,2015
CDE宣布评定原则10种儿童药优先审评审批
12月21日 ，为贯彻落实《关于药品注册审评审批若干政策的通告》(2015年第230号)要求 ，国家食物药品监视治理总局药品审评中心（CDE）宣布《临床急需儿童用药申请优先审评审批品种评定的基来源则》 ，并凭证上述原则对10种儿童用药优先审评申请举行了评定 ，公示日期为：2015年12月21日-2015年12月28日。
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CDE宣布评定原则10种儿童药优先审评审批
Dec 24,2015
上海药物清静评价中心
尊龙凯时在药物清静性评价方面有专业的团队和实战履历 ，可提供高质量的数据和快速的周转期以支持各项药物清静评价研究。毒理学研究可凭证非GLP或者GLP标准执行。尊龙凯时研究平台已被评为上海研发公共效劳平台。
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上海药物清静评价中心
Dec 23,2015
2015年癌症检测前沿手艺盘货
每年 ，癌症在全球致死700万人 ，我国也有100万人因此失去生命。为了降伏这一绝症 ，科学家们支付了极大起劲 ，研究出多种癌症检测手艺。那么 ，2015年又有哪些令人瞩目的癌症检测手艺呢？
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2015年癌症检测前沿手艺盘货
Dec 23,2015
CDE药品审评周报（2015.12.13-2015.12.19）
凭证咸达数据V3.2 ，2015年12月19日统计 ，本周（12.13-12.19）共有76个药品（按受理号计 ，下同）进入审评状态 ，而只有4个药品进入审批状态 ，249个药品审批完毕 ，201个药品制证完毕。
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CDE药品审评周报（2015.12.13-2015.12.19）
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