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Dec 07,2015
BE试验实验备案治理镌汰无需无序申报
BE试验由审批制改为备案治理，大大缩短了药品注册申请人获得开展BE试验允许的时间，降低了其获得药品批件的时间本钱，但相比之前，一定是增添了获得批件的手艺难度 。
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BE试验实验备案治理镌汰无需无序申报
Dec 07,2015
又一例FDA批准的仿制药生物不等效
2014年11月，FDA确定万灵科（Mallinckrodt）和优时比（UCB）公司生产的仿制强生公司注重力缺陷多动症（ADHD）的Concerta的仿制药失效更快、不可完全替换品牌药 。FDA对生产廉价的Concerta仿制药的制药公司设定最后限期，要求这两家公司在6个月之内证实相关仿制药与品牌药等效，不然就从市场上召回相关产品 。现在已过了6个月的阻止限期，但FDA对相关药品未置一词 。
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又一例FDA批准的仿制药生物不等效
Dec 07,2015
仿制药企Top5朋分近半市场——十强企业全景扫描
关于仿制药领域而言，今年值得铭刻，由于有许多并购案爆发 。梯瓦(Teva)斥资400多亿美元收购了艾尔建(Allergan)的仿制药营业，这笔生意将提升梯瓦的领先职位，其仿制药营业规模将独吞鳌头 。
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仿制药企Top5朋分近半市场——十强企业全景扫描
Dec 07,2015
盘货：那些与我们息息相关的生物、医药类政策
2015年即将已往，尚有一个月我们将要迎来崭新的2016年 。在今年，我国政府出台了诸多生物医药相关政策，涉及规模从怎样申请新药审批，到影响老黎民一样平常生涯的药价调解等，可谓面面俱到 。小编在此特殊整理出2015年十条重大政策，和列位一起分享 。
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盘货：那些与我们息息相关的生物、医药类政策
Dec 07,2015
小鼠肿瘤模子构建公司
肿瘤是由机体中某些细胞基因爆发突变为特征的一种全身性疾病，它的危害不但在于它损害身体的各器官，并且还会爆发种种肿瘤并发症，如转移、积水、疼痛等，最终导致身体各器官功效衰竭而危及患者的生命 。
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小鼠肿瘤模子构建公司
Dec 03,2015
肺癌突破性新药审批提速
11月是全球肺癌关注月，国际肺癌研究协会宣布的《2015年肺癌情形简报》显示：肺癌是全球癌症殒命的主要缘故原由，每年凌驾160万人死于肺癌 。但肺癌纷歧定是致命的，新的突破性治疗要领显著提高了肺癌患者存活率 。关于已确诊的肺癌病人，凭证其肿瘤的详细特征而选择适当药物举行个体化治疗十分主要 。
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肺癌突破性新药审批提速
Dec 03,2015
周全加速！医药工业“中国制造”或将崛起
“中国制造”一经为中国经济生长做出了重大孝顺，然而近年理由于粗放的生产方法，许多人将这个名词与“低本钱”、“低手艺含量”，甚至是“劣质”画上了等号 。
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周全加速！医药工业“中国制造”或将崛起
Dec 03,2015
2015年10月美国FDA审批新药盘货
2015年10月份美国FDA共审批通过15种新药，1类新分子实体药物3个 ； 新生物药物2个 ；3类新剂型药物5个 ；4类新组合物1个 ； 5类药物新规格或新生产商4个 。
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2015年10月美国FDA审批新药盘货
Dec 03,2015
新药研发有望！科学家使用前线腺素E阻止癌细胞扩散
在抗癌药研究领域，通过对癌细胞直接作用来抑制其增殖及扩散是主流研究偏向 。而东京农工大学的研究小组将着眼点放在怎样通过对身体的正常细胞爆发作用，让癌细胞无法举行增殖，也无法向其他脏器举行扩散 。
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新药研发有望！科学家使用前线腺素E阻止癌细胞扩散
Dec 03,2015
临床前研究公司
尊龙凯时生物医药是一家从事临床前研究外包效劳（CRO）的公司，专门为客户提供可定制的临床前试验效劳计划，拥有十余年研发手艺履历积累，在药物代谢、药代动力学、药效研究，以及毒理学方面有专业的知识 。
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临床前研究公司
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