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Caco-2 细胞渗透性试验| 美研| 浅析ICH指导原则Q3C及未屎布残留溶剂限度制订要领| 靶向卵白降解系列（三）：分子胶，挑战不可成药
Dec 23,2015
先导化合物优化效劳
对先导化合物举行结构刷新或者修饰，以镌汰先导化合物保存的缺陷（活性不敷高，化学结构不稳固，毒性较大，选择性欠好，药代动力学性子不对理）。
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先导化合物优化效劳
Dec 22,2015
GMP认证或将作废，静待新注册治理步伐出台
当我们还陶醉在医保定点审批即将铺开的喜悦中，又传来一振奋人心的新闻：GMP认证或将作废！
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GMP认证或将作废，静待新注册治理步伐出台
Dec 21,2015
《生物制品批签发治理步伐》三概略点看CFDA羁系下一个靶标
12月15日，CFDA就《生物制品批签发治理步伐》（修订稿）征求意见，首次明确“药品检定机构”的资质、职责及权限。别的，与此前相对较短的征求限期差别，此次征求意见的阻止时间为2016年1月15日。
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《生物制品批签发治理步伐》三概略点看CFDA羁系下一个靶标
Dec 18,2015
改良型药研重在“优质优效”
《关于解决药品注册申请积压实验优先审评审批的意见（征求意见稿）》于12月13日阻止征求意见，其与此前宣布的《化学药品注册分类刷新事情计划（征求意见稿）》等前后呼应。
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改良型药研重在“优质优效”
Dec 18,2015
药品注册拒批潮谁会出局？
在中国，以往只有药品生产企业才可以申请药品注册，取得药品批准文号。MAH的推行，允许研发机构、科研职员加入到药品注册申请中，这种“分权制度”，将极大地勉励药品研发立异，调动CRO、医院起劲性，助其反客为主。
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药品注册拒批潮谁会出局？
Dec 18,2015
四类高水平重复新药现状与未来
立异药获批未必就能带来丰富回报，研发申报需理性：现在业内认同的高水平研发领域中，分子化药领域的替尼类、糖尿病用药DPP-4抑制剂、抗熏染类以及生物类似物的一些品种，已经有十余个以致数十个类似新药正在开展临床研究。
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四类高水平重复新药现状与未来
Dec 18,2015
中药饮片企业再洗牌GMP大考难过
新版GMP认证大限将至，中药饮片企业面临生死大劫。已往掺杂使假的作坊式生产模式，正遭到彻底整理。但随着他们转型生产食物与保健品，质量羁系的隐忧仍在。
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中药饮片企业再洗牌GMP大考难过
Dec 17,2015
2015前11个月西欧新药获准浅析
2015年1～11月，美国FDA已批准37个新药，凌驾了2014年同期的34个。去年FDA批准药品共41个，创18年来的新高。
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2015前11个月西欧新药获准浅析
Dec 17,2015
尊龙凯时人类疾病动物模子
建设和应用疾病动物模子是生物医学研究的主要组成部分，普遍用于探索人类疾病的病因、发病机制、预防战略以及药物疗效评估。通过这些模子，研究者能够越发直观、有用地展现疾病的爆发生长纪律，为新型防治手艺和药物研发提供科学依据。
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尊龙凯时人类疾病动物模子
Dec 16,2015
CDE药品审评周报（2015.12.6-2015.12.12）
本周（2015.12.6-2015.12.12）有113个药品（按受理号计，下同）进入在审评状态，数目较上周上升两倍。其中107个化药，1个6.1类中药；3个药用辅料和2个入口治疗用生物制品。
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CDE药品审评周报（2015.12.6-2015.12.12）
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