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全球首个针对HER2低表达转移性乳腺癌靶向治疗在华获批丨“美”天新药事| 昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事| 一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床
Aug 19,2022
浙大科研效果双重特异性CRISPR/Cas纳米系统具有临床转化远景丨“美”天新药事
2022年8月12日，浙江大学药学院平渊课题组研究提出了双重特异性编辑的看法，通过对肝细胞的相关基因或RNA举行精准编辑而调控炎症相关的信号通路，实现对炎症性肝病的有用防治。双重特异性CRISPR/Cas纳米系统在准确预防或治疗炎症性肝病方面提供了新思绪，并具有一定的临床转化远景
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浙大科研效果双重特异性CRISPR/Cas纳米系统具有临床转化远景丨“美”天新药事
Aug 18,2022
君实生物重组人源化抗DKK1单抗临床申请受理丨“美”天新药事
8月17日，君实生物宣布通告称，其立异疗法JS015已向中国国家药监局（NMPA）递交临床试验申请，并获得受理。JS015是其自力自主研发的重组人源化抗DKK1单克隆抗体注射液，主要用于晚期恶性实体瘤的治疗，现在海内外尚无同类靶点产品获批上市。
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君实生物重组人源化抗DKK1单抗临床申请受理丨“美”天新药事
Aug 17,2022
泽璟制药靶向VEGF和TGF-β双功效抗体获批临床丨“美”天新药事
8月16日，桂林三金宣布通告称控股孙公司宝船生物医药科技（上海）有限公司收到CDE批准签发的BC007抗体注射液的临床试验批准通知书，赞成凭证提交的计划开展晚期实体瘤的临床试验。BC007抗体注射液是宝船生物自主研发的全新序列的靶向CLDN18.2和CD47的双特异性抗体。
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泽璟制药靶向VEGF和TGF-β双功效抗体获批临床丨“美”天新药事
Aug 16,2022
首个国产双抗ADC申报临床丨“美”天新药事
8月16日，康宁杰瑞的注射用JSKN003临床试验申请获受理，用于治疗实体瘤。这也是首个申报临床的国产双抗ADC。该ADC药物是在靶向HER2双抗KN026基础上设计和刷新而来的。
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首个国产双抗ADC申报临床丨“美”天新药事
Aug 15,2022
神州细胞自主研发CD20单抗瑞帕妥宣布三期临床数据丨“美”天新药事
8月15日，神州细胞自主研发的新型抗CD20单抗瑞帕妥单抗的要害注册3期临床试验效果已在Hematological Oncology杂志上揭晓。该研究效果批注，瑞帕妥单抗联合CHOP治疗弥漫大B淋巴瘤（DLBCL）疗效非劣于利妥昔单抗-CHOP计划，且瑞帕妥单抗免疫原性更低，在某些清静性事务上有一定优势?
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神州细胞自主研发CD20单抗瑞帕妥宣布三期临床数据丨“美”天新药事
Aug 15,2022
天泽云泰生物基因治疗药物VGR-R01获得CDE受理丨“美”天新药事
克日，天泽云泰生物开发的全球规模内首个申报临床的针对BCD的治疗性药物VGR-R01获得CDE受理。VGR-R01是天泽云泰生物自主研发的一款基因治疗产品，专为CYP4V2基因突变导致的BCD患者而设计。
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天泽云泰生物基因治疗药物VGR-R01获得CDE受理丨“美”天新药事
Aug 12,2022
泽璟制药多纳非尼片新顺应症上市获批丨“美”天新药事
8月12日， NMPA官网公示，泽璟制药开发的甲苯磺酸多纳非尼片新顺应症上市申请已获得批准。这是多纳非尼在中国获批的第二项顺应症，用于治疗局部晚期/转移性放射性碘难治性分解型甲状腺癌（RAIR-DTC）。克日，多纳非尼还入选了第十四届康健中国论坛“十大新药（海内）”榜单。
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泽璟制药多纳非尼片新顺应症上市获批丨“美”天新药事
Aug 11,2022
英矽智能获D2轮融资用于AI药物研发丨“美”天新药事
8月10日，英矽智能今天宣布获得D2轮融资。新召募的D轮融资将进一步支持英矽智能推进其内部自研管线，包括现在正在新西兰和中国同步开展1期临床试验的领先项目，以及几个处于IND-Enabling阶段的在研管线。所召募的资金也将用于英矽智能要害性战略结构，包括进一步开发其端到端人工智能药物研发平台Pharma.AI；推动全自动化的智能机械人药物研发实验室和机械人生物数据工厂的建设；及支持英矽智能在全球规模内的区域中心建设。
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英矽智能获D2轮融资用于AI药物研发丨“美”天新药事
Aug 10,2022
罗氏新一代C5补体抑制剂上市申请被纳入优先审评丨“美”天新药事
8月10日，罗氏珂罗利单抗注射液（Crovalimab）的上市申请已获得受理，并被纳入了优先审评。用于治疗现在未接受补体抑制剂治疗的成人和青少年（＞=12岁）阵发性睡眠性血红卵白尿症患者。有望使Crovalimab成为罗氏首个以中国作为全球首发地的立异药物。
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罗氏新一代C5补体抑制剂上市申请被纳入优先审评丨“美”天新药事
Aug 09,2022
前沿生物在研抗新冠病毒小分子药物注射药Ⅰ期临床数据优异丨“美”天新药事
8月9日，前沿生物通告，公司在研抗新冠病毒小分子药物注射用FB2001（通用名：Bofutrelvir）美国、中国Ⅰ期临床研究的最新数据。FB2001具有优异的临床清静性和耐受性，无剂量限制性毒性（DLT），未见严重不良事务报告，血浆药物浓度和模拟的肺部药物浓度能够抵达治疗的有用药物浓度水平，药代动力学特征在美国和中国人群无人种差别。
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前沿生物在研抗新冠病毒小分子药物注射药Ⅰ期临床数据优异丨“美”天新药事
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