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全球首个针对HER2低表达转移性乳腺癌靶向治疗在华获批丨“美”天新药事| 昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事| 一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床
Apr 24,2023
远大医药收购BlackSwan为非全资拥有隶属公司丨“美”天新药事
4月23日，远大医药宣布新闻稿称，已于克日签署股权收购协议，以不凌驾3750万美元从BlackSwan Vascular原股东收购该公司的87.5%股权。待生意完成后，BlackSwan公司将会成为远大医药非全资拥有隶属公司。BlackSwan公司建设于2017年，主要从事液体栓塞剂的研发事情。本次收购完成后，远大医药将拥有BlackSwan公司Lava和Kona两款产品的全球权益。
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远大医药收购BlackSwan为非全资拥有隶属公司丨“美”天新药事
Apr 23,2023
专注呼吸疾病的爱科百发科创板IPO申请受理丨“美”天新药事
克日，爱科百发科创板IPO申请日前获受理，该公司拟募资19.97亿元，主要用于立异药研发、营销网络建设和增补流动资金。爱科百发专注于儿科和呼吸疾病领域，共拥有6个针对呼吸系统和肺部疾病相关顺应症的在研立异药物。
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专注呼吸疾病的爱科百发科创板IPO申请受理丨“美”天新药事
Apr 22,2023
德睿智药AI驱动新型口服减肥药获批临床丨“美”天新药事
德睿智药MDR-001片获批临床。MDR-001片为该公司发明的一款新型口服小分子GLP-1受体激动剂（GLP-1RA），本次获批顺应症包括2型糖尿病、肥胖或超重患者的体重治理。
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德睿智药AI驱动新型口服减肥药获批临床丨“美”天新药事
Apr 21,2023
Moderna和IBM在人工智能AI和RNA药物研发方面告竣相助丨“美”天新药事
4月21日，Moderna和IBM今天宣公告竣一项相助协议，凭证该协议，Moderna将探索包括量子盘算和人工智能在内的下一代手艺，以推进和加速mRNA疗法的研究。凭证行业媒体Endpoints报道，Moderna讲话人指出这是一项为期五年的协议。
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Moderna和IBM在人工智能AI和RNA药物研发方面告竣相助丨“美”天新药事
Apr 20,2023
海内首个iPSC泉源的自然杀伤细胞iNK疗法获批临床丨“美”天新药事
4月20日，据CDE官网显示，安徽中盛溯源生物科技有限公司的“NCR300注射液”获批临床，拟开展针对骨髓增生异常综合征（MDS）的临床试验，这是海内首个获批临床的iPSC泉源的自然杀伤细胞（iNK）疗法。
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海内首个iPSC泉源的自然杀伤细胞iNK疗法获批临床丨“美”天新药事
Apr 19,2023
FDA批准全球首款现货型脐带血细胞疗法丨“美”天新药事
4月17日，FDA批准Omisirge（omidubicel-onlv）上市申请，这是一种经由大幅改良的同种异体（捐赠者）脐带血细胞疗法，以加速体内中性粒细胞的恢复并镌汰熏染的危害。该产品适用于成人和12岁及以上的血癌患者，他们妄想在接受清髓性预处置惩罚计划（放疗或化疗等治疗）后举行脐带血移植。这是全球首款现货型细胞疗法。
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FDA批准全球首款现货型脐带血细胞疗法丨“美”天新药事
Apr 18,2023
辉大基因眼用注射基因治疗产品实现中美双获批临床丨“美”天新药事
4月18日，CDE官网公示，辉大基因的基因治疗产品HG004眼用注射液获批临床，顺应症为2型Leber's先天性黑矇（LCA2）。此前，该款产品新药临床试验申请(IND)已经获得FDA批准，此次在海内获批也意味着这一产品顺遂实现中美双获批临床。
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辉大基因眼用注射基因治疗产品实现中美双获批临床丨“美”天新药事
Apr 17,2023
汉康生技治疗晚期实体瘤的立异融合卵白获FDA授予IND允许丨“美”天新药事
4月17日，汉康生技（HanchorBio）宣布，其自主研发的立异融合卵白HCB101获得美国FDA授予新药临床试验（IND）允许，即将开展多地区多中心的临床试验。此药将用于治疗晚期实体瘤及复举事治性非霍奇金淋巴瘤。
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汉康生技治疗晚期实体瘤的立异融合卵白获FDA授予IND允许丨“美”天新药事
Apr 17,2023
欧康维视新型眼用制剂申报上市丨“美”天新药事
4月12日，CDE官网显示，欧康维视的OT-1001申报上市，推测顺应症为过敏性结膜炎。OT-1001由Nicox Ophthalmics研发，属于具有抗敏特征的强效及高选择性组胺H1受体拮抗剂，是西替利嗪的新型眼用制剂，现在已获FDA批准上市，用于治疗过敏性结膜炎相关的眼痒。
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欧康维视新型眼用制剂申报上市丨“美”天新药事
Apr 14,2023
君实生物治疗高脂血症的小滋扰RNA药物获批临床丨“美”天新药事
4月13日，君实生物（01877）宣布通告，公司与控股子公司无锡润民医药科技有限公司（无锡润民）收到国家药品监视治理局批准签发的《药物临床试验批准通知书》，JS401注射液的临床试验申请获得批准。JS401是公司与相助同伴润佳上海配合研发的一种靶向血管天生素样卵白3 （ANGPTL3）信使RNA（mRNA）的小滋扰RNA（siRNA）药物，拟主要用于高脂血症等治疗。
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君实生物治疗高脂血症的小滋扰RNA药物获批临床丨“美”天新药事
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