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全球首个针对HER2低表达转移性乳腺癌靶向治疗在华获批丨“美”天新药事| 昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事| 一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床
Apr 13,2023
华辉安健全球首创慢性丁型肝炎病毒中和抗体拟纳入突破性治疗丨“美”天新药事
4月11日，CDE网站显示，华辉安健的全球首创中和抗体HH-003注射液拟纳入突破性治疗品种，顺应症为慢性丁型肝炎病毒（HDV）熏染。
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Apr 12,2023
圣诺医药RNAi治疗凝血异常药物在美国获批临床丨“美”天新药事
4月12日，圣诺医药通告，Sirnaomics RNAi治疗药物STP122G用于治疗凝血异常疾病的I期临床研究IND申请已获美国FDA批准，并将启动该I期临床试验。
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Apr 11,2023
国产首个带状疱疹疫苗产品在海内上市丨“美”天新药事
4月11日，长春百克生物科技股份公司研爆发产的带状疱疹减毒活疫苗（商品名：感维?）获得国家药品监视治理局《生物制品批签发证实》，标记着国产首个带状疱疹疫苗产品在海内上市。
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Apr 11,2023
浙江海森药业在深交所挂牌上市丨“美”天新药事
4月10日，浙江海森药业股份有限公司在深交所主板挂牌上市。海森药业建设于1998年，是一家专业从事化学药品质料药及中心体研发、生产和销售的高新手艺企业。经由多年生长，公司已经形成了以消化系统类、解热镇痛类和心血管类质料药为主，以抗抑郁类、抗菌类等质料药为辅，同时以抗病毒类、非甾体抗炎类等特色质料药与制剂为准备的产品系统。
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Apr 10,2023
和铂医药与阿斯利康签署战略相助备忘录丨“美”天新药事
4月7日，和铂医药宣布，克日与阿斯利康签署战略相助备忘录，携手多方推进构建上海长三角生物医药工业立异同盟，就配合专注的重点疾病领域推动研发平台及立异药物的全球化相助，以及长三角生物医药的工业投资时机等。
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Apr 07,2023
质肽生物自主研发降血糖立异药临床获批丨“美”天新药事
4月6日，质肽生物宣布，其自主立异研发的ZT002注射液向国家药品监视治理局药品审评中心（CDE）递交的临床申请已获默示允许。ZT002注射液是质肽生物在海内申报临床并获得允许的第一个立异药品种，用于Ⅱ型糖尿病患者的血糖控制，同步开发肥胖减重等新的顺应症。
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Apr 06,2023
中源协和针对特发性肺纤维化注射液获批临床丨“美”天新药事
4月6日，中源协和宣布通告称，中源协和细胞基因工程股份有限公司全资子公司武汉光谷中源药业有限公司收到国家药品监视治理局于2023年4月4日批准签发的关于VUM02注射液用于治疗特发性肺纤维化的《药物临床试验批准通知书》。
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Apr 05,2023
以岭药业立异抗肿瘤化药获批临床丨“美”天新药事
4月5日，以岭药业通告，公司化药立异药“G201-Na胶囊”临床试验申请获得批准。G201-Na胶囊项目是公司自主研发、具有自力知识产权的1类化学新药，其药品分类为抗肿瘤药物。
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Apr 05,2023
远大医药自主研发的全球立异药物APAD临床获批丨“美”天新药事
4月3日，远大医药宣布通告，公司自主研发的用于治疗脓毒症的全球立异药物APAD的新药临床试验申请，克日已获得国家药监局批准。该临床实验是一项随机、双盲、剂量递增、慰藉剂比照的I期临床研究，旨在评价APAD在康健受试者中单次和多次静脉给药的清静性、耐受性和药代动力学特征。
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Apr 03,2023
辉大基因自主研发眼科基因治疗药物获FDA孤儿药资格丨“美”天新药事
4月3日，辉大（上海）生物科技有限公司宣布，其自主研发的新型眼科基因治疗药物HG004获得美国FDA授予的孤儿药资格，用于治疗由RPE65突变引起的遗传性视网膜疾病。
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