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全球首个针对HER2低表达转移性乳腺癌靶向治疗在华获批丨“美”天新药事| 昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事| 一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床
Mar 09,2023
中国生物制药完成收购F-star全球化结构加速双抗药物研发丨“美”天新药事
中国生物制药宣布 ，以约1.61亿美元现金 (或每股7.12 美元) 乐成完成对在美国纳斯达克上市的英国生物科技公司F-star Therapeutics的收购。生意完成后 ，中国生物制药将获得F-star现有的两款具有同类首创潜力和一款具有同类最优潜力的产品 ，以及未来肿瘤立异药物的焦点研发平台。
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中国生物制药完成收购F-star全球化结构加速双抗药物研发丨“美”天新药事
Mar 08,2023
康方药业与上海医药告竣相助配合开发抗肿瘤疗法丨“美”天新药事
3月8日 ，康方生物宣布新闻稿称 ，公司旗下康方药业将与上海医药携手 ，配合推进其自主开发的PD-1/CTLA-4双特异性抗体新药开坦尼（卡度尼利单抗注射液）联合上海医药自主开发的CDK4/6抑制剂SPH4336片 ，针对高分解脂肪肉瘤（WDLS）/去分解脂肪肉瘤（DDLS）等肿瘤顺应症的联合疗法开发。
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康方药业与上海医药告竣相助配合开发抗肿瘤疗法丨“美”天新药事
Mar 07,2023
士泽生物入选罗氏中国加速器推动细胞药研发和工业化丨“美”天新药事
士泽生物宣布正式加入罗氏中国加速器（Roche Accelerator)。该公司体现 ，接下来他们将在罗氏中国加速器提供的全球专业照料团队及配套科学资源的支持下 ，加速推动公司iPS衍生细胞药治疗重大神经系统疾病的立异药研发。
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士泽生物入选罗氏中国加速器推动细胞药研发和工业化丨“美”天新药事
Mar 06,2023
信达生物/礼来RET抑制剂正式在中国商业化上市丨“美”天新药事
3月6日 ，信达生物宣布新闻稿称 ，睿妥（塞普替尼）已正式在中国商业化上市。塞普替尼是一种高选择性和抑制活性的小分子RET抑制剂 ，由礼来（Eli Lilly and Company）研发 ，信达生物认真中国商业化。2022年9月 ，中国国家药品监视治理局（NMPA）附条件批准塞普替尼在中国用于RET融合阳性的非小细胞肺癌、RET融合阳性的甲状腺癌、RET突变型甲状腺髓样癌（MTC）的治疗。
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信达生物/礼来RET抑制剂正式在中国商业化上市丨“美”天新药事
Mar 05,2023
联邦制药干眼症抑制剂获批临床丨“美”天新药事
中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示 ，联邦制药申报的1类新药TUL12101滴眼液获得临床试验默示允许 ，拟开发用于干眼的治疗。凭证联邦制药果真资料 ，TUL12101是该公司开发的新一代小分子活性醛（RASP）抑制剂。
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联邦制药干眼症抑制剂获批临床丨“美”天新药事
Mar 03,2023
恒瑞医药抗PD-L1单抗「阿得贝利单抗」获批上市丨“美”天新药事
3月3日 ，中国国家药监局（NMPA）官网公示 ，恒瑞医药自主研发的抗PD-L1单抗阿得贝利单抗注射液已获批上市。凭证恒瑞医药早先新闻稿 ，该药本次获批的顺应症为：联合化疗一线治疗普遍期小细胞肺癌（ES-SCLC）。
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恒瑞医药抗PD-L1单抗「阿得贝利单抗」获批上市丨“美”天新药事
Mar 02,2023
和誉医药与艾力斯医药签署独家允许丨“美”天新药事
和誉医药宣布已与艾力斯签署允许协议 ，授予后者新一代小分子表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）ABK3376在大中华区域研究、开发、制造、使用以及销售的独家允许 ，艾力斯有权在抵达行权条件时选择行使外洋权益 ，将授权区域扩大至全球规模。
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和誉医药与艾力斯医药签署独家允许丨“美”天新药事
Mar 01,2023
前沿生物骨质松散仿制药注册申请在美国受理丨“美”天新药事
前沿生物收到美国食物药物治理局下发的关于公司在研产品FB4001特立帕肽注射液的ANDA（美国新药简略申请 ，即美国仿制药申请）注册申请《受理通知书》。FB4001为特立帕肽注射液仿制药 ，用于治疗具有高骨折危害的绝经后妇女及男性骨质松散症患者 ，也可用于具有高骨折危害的糖皮质激素相关的骨质松散症患者。
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前沿生物骨质松散仿制药注册申请在美国受理丨“美”天新药事
Feb 28,2023
赛诺菲四价流感病毒裂解疫苗在中国获批上市丨“美”天新药事
克日 ，赛诺菲（Sanofi）宣布其四价流感病毒裂解疫苗——凡尔佳（VaxigripTetra）6~35月龄顺应症在中国获批上市。据赛诺菲新闻稿先容 ，该产品在中国的大型3期临床试验证实 ，6~35月龄婴幼儿对流感四个毒株亚型的血清� ；ぢ首罡叽�97.4% ，且接种慎用禁忌少。
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赛诺菲四价流感病毒裂解疫苗在中国获批上市丨“美”天新药事
Feb 27,2023
科伦药业自研ADC立异药获批临床丨“美”天新药事
科伦药业宣布 ，子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司开发的立异药物注射用SKB410获得国家药品监视治理局（NMPA）临床试验通知书。注射用SKB410是公司开发的全新的具有自主知识产权的ADC药物 ，拟用于治疗晚期实体瘤。
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科伦药业自研ADC立异药获批临床丨“美”天新药事
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