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全球首个针对HER2低表达转移性乳腺癌靶向治疗在华获批丨“美”天新药事| 昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事| 一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床
Jun 12,2023
石药集团立异ADC获FDA快速通道资格丨“美”天新药事
6月12日，石药集团宣布，其开发的抗体偶联药物CPO301获得美国FDA授予快速通道资格，用于治疗复发/难治性或EGFR靶向治疗无效的转移性EGFR突变非小细胞肺癌患者。
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Jun 12,2023
信立泰引进的肾性血虚新药在中国获批丨“美”天新药事
6月9日，信立泰宣布肾性血虚新药恩那度司他片获得中国国家药品监视治理局（NMPA）签发的药品注册证书。恩那度司他（enarodustat）为新一代缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂（HIF-PHI）药物，顺应症为非透析的成人慢性肾脏�。–KD）患者的血虚治疗（简称肾性血虚）
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Jun 09,2023
FDA受理首款CRISPR基因编辑疗法上市申请丨“美”天新药事
6月8日，Vertex Pharmaceuticals和CRISPR Therapeutics宣布，美国FDA接受exagamglogene autotemcel（exa-cel）治疗严重镰刀型细胞血虚�。⊿CD）和输血依赖性β地中海血虚（TDT）的生物制品允许申请（BLA），同时授予该产品治疗SCD的优先审评资格。这也是FDA受理的首个CRISPR基因编辑疗法上市申请。
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Jun 08,2023
英矽智能提名泛TEAD抑制剂用于晚期实体瘤治疗丨“美”天新药事
克日，英矽智能(Insilico Medicine)宣布提名潜在同类最佳（best-in-class）临床前候选化合物ISM6331。该泛TEAD抑制剂小分子基于英矽智能自有的天生化学分子设计引擎Chemistry42，靶向Hippo通路用于晚期实体瘤治疗。
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Jun 07,2023
T细胞或能通过自我激活来资助抵御肿瘤希望丨“美”天新药事
一篇揭晓在国际杂志Immunity上的研究报告中，来自加利福尼亚大学等机构的科学家们通过研究发明了T细胞能通过将细胞膜向内折叠来促使B7卵白和CD28受体相互连系，从而来实现自我激活，其或能资助开发新型的抗肿瘤疗法，通过一种此前未被形貌的细胞自动信号转达模式，T细胞就被证实能在外周组织中自我激活从而增进其攻击肿瘤
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Jun 06,2023
杨森「乌司奴单抗」在中国获批儿童银屑病顺应症丨“美”天新药事
6月5日，强生（Johnson & Johnson）旗下杨森公司（Janssen）中国宣布，其立异药物喜达诺（乌司奴单抗注射液，规格：45mg/0.5ml/支）获中国国家药品监视治理局（NMPA）批准，用于治疗对其他系统性治疗或光疗应答缺乏或无法耐受的6岁及以上儿童和青少年（体重60公斤至100公斤）中重度斑块状银屑病患者。
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杨森「乌司奴单抗」在中国获批儿童银屑病顺应症丨“美”天新药事
Jun 06,2023
天下爱眼日快乐丨“美”天新药事
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Jun 05,2023
长春百克生物带状疱疹减毒活疫苗上市丨“美”天新药事
6月3日，长春百克生物科技股份公司宣布研发的带状疱疹减毒活疫苗正式上市。据悉，该款带状疱疹疫苗是首款获批签发的国产带状疱疹疫苗，将适用人群扩龄至40岁及以上，成为海内首个适用于40岁及以上人群的带状疱疹减毒活疫苗。
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长春百克生物带状疱疹减毒活疫苗上市丨“美”天新药事
Jun 02,2023
GSK儿科HIV抑制剂在华获批上市丨“美”天新药事
6月2日，药监局官网显示，GSK的多替拉韦钠疏散片获批上市，推测此次顺应症为治疗儿科HIV-1熏染。多替拉韦（dolutegravir，商品名：Tivicay）是葛兰素史克（GSK）旗下ViiV Healthcare研发的一款HIV整合酶抑制剂。
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Jun 01,2023
全球首个！礼来GLP-1R/GIPR/GCGR激动剂启动减肥III期临床丨“美”天新药事
5月31日，礼来挂号了一项III期临床试验（ TRIUMPH-3 ） ，旨在评估每周1次retatrutide（LY3437943）治疗伴有心血管疾病的肥胖受试者的疗效和清静性。该产品也是首个进入III期临床阶段的GLP-1R/GCGR/GIPR激动剂。
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