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Nov 20,2015
印度憾失生物类似药生长先机
印度致力于仿制药工业生长已有数十年时间，但该国在仿制重大的生物药方面还处于落伍职位，而这类药物在未来几年将爆发重大收益 。
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印度憾失生物类似药生长先机
Nov 20,2015
新政下2类改良型新药潜力和本钱聚焦
2类改良型新药被分为五小类，监测期有3年和4年的差别，其中2.1、2.4、2.5类为3年，2.2、2.3类为4年 。
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新政下2类改良型新药潜力和本钱聚焦
Nov 19,2015
孤儿药满载机缘但需智取
孤儿药是个有意思的话题，一经，有数病用药是不受待见的“孤儿”，然而近年来，随着各国陆续出台特惠政策，孤儿药成了“香饽饽”，有数病药研逐步成为各大跨国药企重点结构的领域 。海内医药界对孤儿药的关注也在升温 。
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孤儿药满载机缘但需智取
Nov 19,2015
ICH公布质料药GMP新指南
人用药品注册手艺要求国际协调会（ICH）克日针对证料药宣布了药品生产质量治理规范（GMP）指南 。这是经由更新后的ICH Q7指南（下称“质料药GMP指南”） 。
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ICH公布质料药GMP新指南
Nov 19,2015
最严GMP认证大限将至本土药企又将迎来行业洗牌
一是生产企业以原辅质料上涨、原质料欠缺、署理商改变、公司整合、产品销量过低、产品工艺改变、生产装备维修等理由不履约，将作废该品种的中选资格并列入违约黑名单，列入该“黑名单”的品种将不得在军队系统采购使用，相关企业将在以后军队药品集中采购中扣减商业信誉分.
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最严GMP认证大限将至本土药企又将迎来行业洗牌
Nov 19,2015
新药生涯挑战一直，谁会是未来幸运儿？
新药研发本钱和门槛一直提高，未来注定只会越来越高 。临床试验数据核查、一致性评价、飞检等各项步伐都欺压企业一直提升研发的真实水准和产品质量，越规范的企业从中受益越大 。但仅仅靠提高资金门槛和手艺门槛还缺乏够，对企业的心血投入还应加大指导和帮助，资助企业提高新品研制申报的规范性和乐成率，让更多的良药有时机资助患者改善康健 。
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新药生涯挑战一直，谁会是未来幸运儿？
Nov 19,2015
卵白质疏散纯化手艺效劳公司
卵白质疏散纯化常用要领包括沉淀法、电泳法、透析法、层析法、分子筛和超速离心法等 。
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卵白质疏散纯化手艺效劳公司
Nov 18,2015
关于ICH规则欧盟和中国纷歧样的24小时
严重不良事务的报告是临床研究监查中最为关注的环节，报告的程序也是各人熟知的 。可是，由于我国对严重不良事务报告的要求与ICH的要求差别，以是，关于这个非经常见的问题，也保存一些争论 。
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关于ICH规则欧盟和中国纷歧样的24小时
Nov 18,2015
新版GMP认证药品行业升级阵痛
药品GMP是“药品生产质量治理规范”的简称，是现今天下各国普遍接纳的药品生产治理方法 。新版GMP认证要求，以中药和中药饮片为代表的其他种别药品的生产企业均应在2015年12月31日前抵达新版GMP要求 。这也就意味着，对众多中药和中药饮片企业而言，若是在今年12月31日前仍未获得GMP认证，将不得一直产 。
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新版GMP认证药品行业升级阵痛
Nov 18,2015
史上最严GMP认证大限将至多个药品上军标黑名单
年关快要，对海内大批药企而言，距离史上最严GMP认证大限已经时日未几 。据划定，以中药和中药饮片为代表的其他种别药品的生产企业均应在2015年12月31日前抵达新版GMP要求，未在划定限期内通过该认证的药企，则不得继续生产药品 。
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史上最严GMP认证大限将至多个药品上军标黑名单
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