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全球首个针对HER2低表达转移性乳腺癌靶向治疗在华获批丨“美”天新药事| 昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事| 一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床
Oct 16,2023
新元素医药宣布已于克日完成超6亿元人民币的D轮融资
10月16日，新元素医药宣布已于克日完成超6亿元人民币的D轮融资。本轮融资由凯泰资源事投，达晨财智、华金投资、乾道集团、新毅投资等跟投，中信证券、周遭资源担当公司财务照料。本轮融资完成后，该公司总融资金额达约12亿元人民币。凭证新元素医药新闻稿，此次D轮融资资金将主要用于完成ABP-671在全球及中国的要害性临床研究，以及进一步推进治疗炎症和其它疾病的立异药物管线的研发。
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新元素医药宣布已于克日完成超6亿元人民币的D轮融资
Oct 15,2023
齐鲁制药两款仿制药获批上市
10月13日，国家药监局官网显示，齐鲁制药的盐酸鲁拉西酮片与棕榈酸帕利哌酮注射液两款仿制药获批上市。后者为海内首个获批上市的棕榈酸帕利哌酮注射液仿制药，同时该产品也是中国首个批准上市的国产月度给药长效微晶制剂。鲁拉西酮原研由住友制药开发，是一款非典范（第二代）抗神经病药物，具有多受体、多靶标的作用特点是对多巴胺D2受体和5-羟色胺5-HT2A、5-HT7受体具有高亲和力的抗剂，是5-羟色胺5-HT1A受体的部分激动剂。棕榈酸帕利哌酮为帕利哌酮的前体药物，通过肌肉注射后可在注射部位形成药物储库，举行药物的缓慢释放。
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齐鲁制药两款仿制药获批上市
Oct 13,2023
礼来单抗治疗克罗恩病研究乐成
10月12日， 礼来宣布，mirikizumab比照慰藉剂治疗中重度运动性克罗恩病的III期VIVID-1研究抵达了配合主要终点和所有主要次要终点。这项双盲试验还包括一个阳性比照组（乌司奴单抗）�；谡庑┦�， 礼来妄想在2024年向FDA提交mirikizumab用于治疗克罗恩病的上市申请。
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礼来单抗治疗克罗恩病研究乐成
Oct 12,2023
汇宇制药化学立异药HYP-2090PTSA胶囊获批临床试验
10月12日，汇宇制药宣布通告称，克日，全资子公司四川汇宇海玥医药科技有限公司收到国家药品监视治理局批准签发的《药物临床试验批准通知书》，化学立异药HYP-2090PTSA胶囊用于治疗KRASG12C突变的晚期实体瘤的临床试验获得批准。
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汇宇制药化学立异药HYP-2090PTSA胶囊获批临床试验
Oct 09,2023
信达生物信必乐?临床III期研究效果揭晓于柳叶刀子刊
10月11日，信达生物制药集团宣布，由信达生物自主研发的抗前卵白转化酶枯草溶菌素9（PCSK9）单克隆抗体信必乐?（托莱西单抗注射液，研发代号：IBI306）在中国非家族性高胆固醇血症（non-FH）受试者中的III期临床研究（研究代号：CREDIT-1）效果已在国际着名期刊柳叶刀子刊The Lancet Regional Health-Western Pacific在线揭晓，本文第一作者和通讯作者为北京大学第一医院霍勇教授，这是中国心血管领域立异药的临床研究首次在柳叶刀杂志揭晓。
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信达生物信必乐?临床III期研究效果揭晓于柳叶刀子刊
Oct 09,2023
先声药业与安谛康生物订立抗流感立异药相助协议
10月10日，先声药业集团宣布，已与嘉兴安谛康生物科技有限公司就抗流感立异药ADC189订立相助协议。凭证协议条款，先声药业将获得该产品盛行性伤风顺应症在中国的独家商业化权益。
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先声药业与安谛康生物订立抗流感立异药相助协议
Oct 09,2023
再生元宣布将扩大与Intellia Therapeutics现有的相助协议
10月9日，再生元宣布，将扩大与Intellia Therapeutics公司现有的相助协议，以开发针对神经和肌肉疾病的基于CRISPR/Cas9的基因编辑疗法。扩大后的协议将把Regeneron的专有递送系统和抗体靶向腺相关病毒（AAV）载体与Intellia的Nme2 CRISPR/Cas9基因编辑手艺连系起来。再生元与Intellia恒久而富有效果的相助正在使用新手艺和立异性来释放基因药物的潜力，此次相助正是瞄准了神经和肌肉疾病。
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再生元宣布将扩大与Intellia Therapeutics现有的相助协议
Oct 08,2023
圣因生物首款RNAi药物在中国获批临床
10月7日，CDE官网显示，苏州圣因生物医药有限公司自主研发的1类新药SGB-3403注射液获得临床试验申请默示允许（受理号：CXHL2300741），用于治疗高胆固醇血症。SGB-3403是一款靶向PCSK9的RNAi药物。该款药物是圣因生物首款立异型RNAi药物，接纳了圣因生物奇异立异的新一代GalNAc偶联手艺递送到肝脏细胞，通过RNAi抑制肝脏PCSK9卵白的合成。
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圣因生物首款RNAi药物在中国获批临床
Oct 07,2023
诺华司库奇尤单抗静脉注射剂获FDA批准上市
10月6日，诺华的司库奇尤单抗静脉注射剂获FDA批准上市，用于治疗成人银屑病枢纽炎（PsA）、强直性脊柱炎（AS）和非放射学中轴型脊柱枢纽炎（nr-axSpA）。该产品是唯逐一款获批上市的IL-17A单抗静脉注射剂，也是PsA、AS和nr-axSpA等疾病在肿瘤坏死因子α（TNF-α）抑制剂以外的第二个静脉注射选择。
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诺华司库奇尤单抗静脉注射剂获FDA批准上市
Oct 06,2023
礼来宣布将以14亿美元（超102亿元）收购生物制药公司Point Biopharma Global
10月3日，礼来宣布将以14亿美元（超102亿元）收购生物制药公司Point Biopharma Global，这标记着礼来正式进军癌症靶向放射治疗（核素偶连药物）领域。礼来将以每股12.50美元的价钱收购Point的所有流通股，总价为14亿美元。这项生意已获得两家公司董事会的批准，预计将于今年年底完成，但还需知足老例成交条件。
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礼来宣布将以14亿美元（超102亿元）收购生物制药公司Point Biopharma Global
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