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FAQs

FAQs
关于多肽的差别界说
多肽通常指不凌驾50个氨基酸组成的肽链 ，其分子量介于小分子药物（分子量小于5000）和卵白质之间。凭证FDA的界说 ，化学合成制得的多肽是指由40到100个氨基酸组成的化合物。
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糖尿病药物研发种别有哪些？
糖尿病药物研发种别包括超短效胰岛素、短效胰岛素、中效胰岛素和长效胰岛素。
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NAFL 和 NASH 的区别有哪些
NASH 是非酒精性脂肪性肝�。∟AFL）的希望形式 ，是一种与胰岛素对抗和遗传易感性亲近相关的代谢应激性肝脏损伤。NASH 可希望至肝硬化和肝细胞癌 ，还与心血管疾病危害增添显著相关。
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常用的单克隆抗体(McAb)制备手艺
常用的单克隆抗体(McAb)制备手艺包括杂交瘤手艺、抗体库筛选手艺、使用基因工程小鼠制备单克隆抗体手艺和单细胞筛选手艺等。
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生物手艺药物药代动力学研究面临的挑战
生物手艺药物药代动力学研究面临的挑战包括种属差别、剖析要领、基础浓度、剖析代谢及消除、抗体形成、给药计划、连系卵白、制剂质量和药物相互作用等。
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稳固性研究的关注点
在一期临床阶段 ，药物制剂稳固性数据应能支持制剂质量在临床研究时代切合要求；在三期临床阶段 ，关于临用现配制的产品 ，应举行配伍稳固性研究。
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差别阶段制剂质量研究的差别
在一期临床研究阶段 ，制剂质量研究不需要周全完整的剖析要领验证 ，可是需要验证专属性和迅速度等要害参数。制剂降解途径和降解产品的研究需要参照ICH Q3B指南。
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配体连系剖析（LBA）主要弱点
配体连系剖析（LBA）的主要弱点是需要高质量试剂（耗时较长） ，易受稀释效应、非线性响应、基质效应及钩效应滋扰。
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配体连系剖析（LBA）主要优势
配体连系剖析（LBA）的主要优势是迅速度高；量化效率高 ，兼具本钱效益与快速性。
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双特异性抗体的制备要领
双特异性抗体（BsAb）的制备要领主要包括双杂交瘤细胞法、化学偶联法及基因工程法。其中 ，基因工程法（重组DNA手艺）现在应用较为普遍。
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