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中美申报异同的解决计划 —— 文件、资料名堂
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中美申报异同的解决计划 —— 药代、安评
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中美申报异同的解决计划 —— 质料药、制剂
质料药、制剂的中美申报异同的解决计划。
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立异药物IND中美双报要怎样制订研发战略？
无论是抗体照旧小分子药物，在中国举行中美双报时，一样平常建议在 Non-GLP 条件下举行两批研究，同时在 cGMP 条件下开展一批研究。这样可以加速临床试验的审批进度，其中 cGMP 批次可直接支持临床 I 期试验。
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多肽药物为何云云优异？
全球多肽药物市场整体处于生长上升期，市场规模复合增速达12%以上，市场规模抵达280多亿美元。
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多肽药物的剖析手段首选LC-MS照旧ELISA呢？
关于多肽药物的剖析手段首选LC-MS照旧ELISA？
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JAKs基由于何成为新药研发的“众矢之的”？
JAKs靶点的发明为自身免疫性疾病的治疗带来新的契机，吸引了制药行业的普遍关注。
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关于剂型重大、高手艺壁垒的特殊注射剂，怎样权衡并推进一致性评价？
针对剂型重大、手艺壁垒较高的特殊注射剂，在推进一致性评价时可从以下方面举行考量。
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化药注射剂一致性评价实验历程中需要注重的方面
在确定立项价值后，药企便可进入实操阶段。关于化学药物注射剂一致性评价的战略与要领，药企需要关注以下方面。
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